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去年年底，专利到期的辉瑞立普妥面临越来越多的竞争对手，兰伯西和华生制药推出立普妥仿制药，一经推出便抢占了立普妥大片市场份额。据IMS数据观察家，在仿制药进入市场后第一1周内，立普妥的销售额已下跌了一半。

甘肃省陇药产业办公室近日发布2012年推进陇药产业发展工作要点称，今年甘肃省将着力推进“定西国家中药生产原料供应保障基地” 和“兰州国家级生物医药产业基地”两大基地建设，高起点规划、高标准建设，并将积极向国家有关部委汇报衔接，争取今年挂牌落地。

默克雪兰诺公司和雷迪博士实验室联合研发肿瘤仿制药，主要专注于mAb疗法。合作内容包括共同药物的研发、生产和全球商品化，一些特定的国家例外。这一举措标志着默克进军生物仿制药市场。

从2003年从事重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体研究，华北制药初步确证了药物在人体中的安全性，这将填补了国内抗感染类临床用抗体的空白，对预防狂犬病发生形成一道有效的防护壁垒。

随着对肿瘤认识的日渐深入，越来越多的制药公司加入到肿瘤药物的研发。德国制药巨头日前也公布了它用于结肠癌、胃癌以及前列腺癌的两个新药。

2012年5月，FDA批出4种药品，分别是ELELYSO（治疗罕见遗传疾病——戈谢病）、他扎罗汀泡沫剂、异维甲酸胶囊和复方制剂(氮卓斯汀+丙酸氟替卡松，治疗季节性过敏性鼻炎)。

生物仿制药进入一个高速发展期，全球市场份额已突破千亿美金，然而，目前市场上唱主角的多是国外厂商，山德士、梯瓦和Hospira三家厂商占据超过80%的市场份额。国内药企要想参与国际竞争，面临着技术与监管两大难题。

继2008年中国CRO联合体（CROU）成立后,亚太临床试验联盟（A-PACT)在5月21日正式宣告成立，成员有来自本土的润东、台湾的弗吉尼亚、韩国的C&R及日本的ACM株式会社。

近年来，我国的单抗技术受到越来越多的关注和重视，但就整体水平而言，与欧美等发达国家相比还有较大差距。在由欧美医药企业主导的单抗药物市场，中国如何突破值得关注。

美国生命科技公司和全基因组分析公司OpGen宣布签署协议，以开发应用程序和分析系统，用来改善公共保健和传染病市场微生物疫情的管理与监测。