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择捷美®两项研究成果荣登《柳叶刀-肿瘤学》 基石药业再获国际认可。

港股上市创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，其抗体偶联药物（ADC）CS5001的临床试验申请（IND）已在2021年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

12月29日，浙江博锐生物制药有限公司三特异抗体BR110（CMG1A46）的临床试验申请获国家药品监督管理局批准，这是全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品。

截至2021年12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）一共批准了49个新分子实体药物，该清单不包含疫苗、过敏原产品、血液制品、细胞和基因治疗产品和其他产品。

2021年1-5月，美国FDA一共批准了21个新分子实体（指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分）药物，不包括疫苗、血液制品、细胞和免疫治疗产品等。

基因慧联合赛默飞/金域医学/华大基因/泛生子/桐树基因等机构和专家，在2021年中国肿瘤标志物学术大会上在发布《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》。

盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展肾细胞癌适应症3期临床研究。

君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获得批准，获批的新适应症为：特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌。

近日，驯鹿医疗宣布美国FDA已正式授予公司自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液（CT120）孤儿药资格认定，用于治疗急性白血病。

2021年6月7日，美国FDA批准了近20年来首个治疗阿尔茨海默病的新药，也是首个能阻止疾病进展的药物。在学界引发一次和安全性、疗效有关的大讨论。