• 默克雪兰诺携手雷迪博士实验室进军肿瘤仿制药市场

    默克雪兰诺公司和雷迪博士实验室联合研发肿瘤仿制药,主要专注于mAb疗法。合作内容包括共同药物的研发、生产和全球商品化,一些特定的国家例外。这一举措标志着默克进军生物仿制药市场。
    2012-06-08
  • 华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液填补国内空白

    从2003年从事重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体研究,华北制药初步确证了药物在人体中的安全性,这将填补了国内抗感染类临床用抗体的空白,对预防狂犬病发生形成一道有效的防护壁垒。
    2012-06-08
  • 拜耳进军肿瘤药物领域初见成效

    随着对肿瘤认识的日渐深入,越来越多的制药公司加入到肿瘤药物的研发。德国制药巨头日前也公布了它用于结肠癌、胃癌以及前列腺癌的两个新药。
    2012-06-08
  • 2012年5月FDA批准的4种药品

    2012年5月,FDA批出4种药品,分别是ELELYSO(治疗罕见遗传疾病——戈谢病)、他扎罗汀泡沫剂、异维甲酸胶囊和复方制剂(氮卓斯汀+丙酸氟替卡松,治疗季节性过敏性鼻炎)。
    2012-06-08
  • 全球生物仿制药井喷 国内企业面临技术监管两大难题

    生物仿制药进入一个高速发展期,全球市场份额已突破千亿美金,然而,目前市场上唱主角的多是国外厂商,山德士、梯瓦和Hospira三家厂商占据超过80%的市场份额。国内药企要想参与国际竞争,面临着技术与监管两大难题。
    2012-06-08
  • 临床CRO联盟模式有望解决新药研发困局

    继2008年中国CRO联合体(CROU)成立后,亚太临床试验联盟(A-PACT)在5月21日正式宣告成立,成员有来自本土的润东、台湾的弗吉尼亚、韩国的C&R及日本的ACM株式会社。
    2012-06-08
  • 抗体药物产业增长强劲 中国企业面临机遇和挑战

    近年来,我国的单抗技术受到越来越多的关注和重视,但就整体水平而言,与欧美等发达国家相比还有较大差距。在由欧美医药企业主导的单抗药物市场,中国如何突破值得关注。
    2012-06-08
  • Life Technologies与OpGen共同开发公共卫生传染病检测技术

    美国生命科技公司和全基因组分析公司OpGen宣布签署协议,以开发应用程序和分析系统,用来改善公共保健和传染病市场微生物疫情的管理与监测。
    2012-06-08
  • 研发能力弱审批时间长成为我国生物医药发展拦路虎

    目前我国生物医药行业企业有700余家,2009年总销售收入约753亿元,是医药行业增长最为迅速的领域之一。然而,和许多新兴产业一样,生物医药产业在起步阶段快速发展的同时也面临着融资难、研发能力薄弱、新药审批时间过长等诸多制约。
    2012-06-08
  • 全球抗体药物市场罗氏一家独大 中国亟待增强创新能力

    全球化的今天,抗体药物在生物制药领域占有越来越重要的地位。超过五百个亿的市场销售总额,超过百分制之二十的年增长率。抗体药物所呈现出的朝气蓬勃告知人类:随着生物科学技术的迅速发展,抗体药物必定是未来10年国际生物医药领域开发的热点。
    2012-06-07