经过中国国家食品药品监督管理局（SFDA）一年多的监督和检查，中国科学家研制的戊型肝炎疫苗应该在今年底之前就能用了。
戊型肝炎病毒的X射线图
科学家在厦门大学的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)研制出这种疫苗。
该疫苗获得SFDA的批准前在医学杂志《柳叶刀》发表三期临床试验，试验显示在防止感染方面疫苗是100%有效的[1]。
厦门万泰沧海生物技术公司（简称INNOVAX）是厦门大学的研发伙伴，据INNOVAX总经理高永忠称，该公司目前正在准备将疫苗引入市场。
预计中国的疫苗将成为世界上第一个投产的戊肝疫苗。
2007年，葛兰素史克（GSK）与美国军方合作开发了一种单独的疫苗。该疫苗在尼泊尔进行的二期试验发现其在防止感染方面具备超过95%的有效性。
据GSK公司的一名发言人Eleanor Bunch称，该公司没有将这种疫苗推向投产，对进一步试验资助以及通过合作伙伴商业化的努力是不成功的。但她表示，GSK仍然“愿意与第三方共同运作来分享所取得的成果和专业知识”。
戊型肝炎病毒导致每年大约2000万人感染。由此而导致每年大约300万人患急性病症，而7万人死亡。这对孕妇来说是特别危险的，因为20%的病例会发展成为这种病的急性形式，这将是致命的。
牛津大学临床研究尼泊尔小组的Buddha Basnyat对疫苗的前景表示欢迎，该小组是由位于加德满都的Patan医院主办的。“这一重要的疫苗终于可以用了，这是件伟大的事，”他告诉科学与发展网络。
世界卫生组织传播干事Tarik Jasarevic告诉科学与发展网络，“中国应该因发展中国家的首个得到许可的HEV（戊型肝炎病毒）疫苗而受到赞扬。”
厦门大学和INNOVAX公司现在计划申请将这种疫苗注册到世界卫生组织的资格预审项目，该项目可以让药品能被联合国儿童基金会（儿童基金会）和联合国HIV/AIDS联合项目（UNAIDS）等机构使用。
位于新德里的国际遗传工程和生物技术中心印度分部的病毒学研究组组长Shahid Jameel表示，中国的新疫苗对于那些去疾病流行国家（比如印度、中国）旅行的人以及疾病流行地区的孕妇来说是特别有用的。
“在后者的人群里，我相信它能拯救很多生命，所以这是一个重大的进展，”Jameel 告诉科学与发展网络道。
美国疾病控制和预防中心（CDC）病毒性肝炎部门流行病学和监测分部主任Scott Holmberg表示，“鉴于非洲撒哈拉以南地区的戊型肝炎的大爆发，很多孕妇和两岁以下的婴儿在爆发中（死亡了），美国CDC调查员渴望找到一种能在爆发情况下有效的疫苗。”
亚洲非洲戊型肝炎感染2000万人
由世界卫生组织（World Health Organization, WHO）赞助的最新研究估计，在2005年全球9个地区共有2010万人感染上戊型肝炎病毒（HEV）。根据Wiley-Blackwell代表美国肝病研究协会四月刊中的报道[2]，在亚洲和非洲的多个国家，该年内因HEV总共导致340万有症状的病例、7万人死亡和3000例死胎。
与导致慢性疾病状态的肝炎病毒B和C株不同的是，戊型肝炎病毒（HEV）HEV会导致急性疾病。过去研究表明，HEV基因型1和2确实会专门传染人类，并在与卫生条件极差的发展中国家内导致的大范围爆发存在关联性。有证据表明，HEV会增加孕妇的死亡风险。虽然已开发出一种安全有效的HEV疫苗，但并未广泛施用。
“我们的研究迈出了预估戊型肝炎的年度全球影响的第一步”，芝加哥大学社会科学研究组织“美国舆论研究中心”的主要作者David Rein博士称。通过对9个地区内的HEV基因型1和2的疾病负荷进行建模，对且代表全球71%的人口71%而实现进行了预估。基于目前已发布的证据，美国舆论研究中心（NORC）、世界卫生组织（WHO）和美国三角国际研究中心（RTI International）的研究人员之间的一项合作预估年度感染发病率以确定有症状、无症状和死亡病例。
小组确定HEV的发病模式在所有地区都一致，而发病率增长最明显的人群在5-20岁之间。平均感染年龄为17岁，最低感染年龄在北非（8岁），最高感染年龄在东亚（21岁）。
在感染HEV的2000多万人中，有61%的病例发生在东亚和南亚，这两个地区也占因HEV导致死亡病例中的65%。研究人员也表明，北非占全球HEV感染的14%，但只有8.3%的有症状病例和8%的死亡病例，作者认为原因在于该地区内平均感染年龄较小。
作者在此警告，研究会有一定局限，只能预估HEV基因型1和2的发病率，却没有考虑在欧洲和美国极为流行的基因型3以及基因型4。“未来的HEV预估应包含基因型3和4以确保全面了解HEV的全球负荷”，Rein博士总结称。
[2] Over 20 Million Individuals Infected with Hepatitis E in Asia and Africa
