• 专访 | 迈瑞研究院王炜:国内医疗器械创新发展到了一定高度

    2018年8月16日,国家药品监督管理局同意广东省试点“医疗器械注册人制度”,标志着即日起广东省 “医疗器械注册人制度”正式落地实施。9月20日,在2018深圳国际BT领袖峰会上,生物探索有幸专访迈瑞研究院首席科学家王炜博士,了解其对新政的看法。
    2018-10-16
  • 855项和393项!药监局公布免于进行临床试验医疗器械最新目录

    9月30日,国家药品监督管理局官网公布了新修订免于进行临床试验医疗器械目录,包括“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分,分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。  
    2018-09-30
  • 医疗器械注册人制度遍地开花!江苏发布鼓励药品器械创新实施意见

    “医疗器械注册人制度”这一医疗器械行业的颠覆性改革,最早在上海试点,后扩大到天津、广东两地。9月12日,中共江苏省委办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,医疗器械注册人制度触手可及。
    2018-09-19
  • 享受改革红利!广东省食药局正式成立医疗器械注册人制度试点工作组

    “医疗器械注册人制度”这一医疗器械行业的颠覆性改革,自在上海试点以来,众多医疗器械创新企业纷纷受益于此。为了让更多的企业享受改革红利,2018年8月16日,国家药品监督管理局同意广东省试点“医疗器械注册人制度”,标志着即日起广东省 “医疗器械注册人制度”正式落地实施。9月14日,广东省食品药品监督管理局下发了关于成立推进这一制度的试点工作专责工作组的通知,确保医疗器械注册人制度的顺利推进。
    2018-09-19
  • 给医疗器械“解绑”! 论注册人制度的改革给国产化器械的新机遇

    “医疗器械注册人制度”是近日在苏州举行的2018年医疗器械高峰论坛上频频被提到的热词。这一医疗器械行业的颠覆性改革,让一些“吃螃蟹”的企业尝到实实在在的“甜头”。医疗器械注册人制度的推进为行业的发展带来哪些积极的影响?国产医疗器械创新是否就此迎来爆发期?带着这些问题,会议期间,生物探索有幸采访了几位业内大咖,且听他们细说二三。
    2018-09-18
  • 【直播DC2018】圆桌讨论:基因测序技术在临床医学领域及大健康领域的应用何去

    2018年9月8日至9日,由苏州生物医药产业园(BioBAY)携手中国医疗器械行业协会主办的第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)在苏州金鸡湖畔拉开帷幕。在现场,行业大咖围绕“基因测序技术在临床医学领域及大健康领域的应用何去何从”的主题展开了热烈讨论。
    2018-09-09
  • 【直播DC2018】戴珩:NGS肿瘤检测大Panel实验室和临床验证及IVD注册道路探究

    2018年9月9日,在第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)现场,深圳中科普瑞基因科技有限公司首席技术官戴珩博士带来了题为《NGS肿瘤检测大Panel实验室和临床验证及IVD注册道路探究》的主题演讲。
    2018-09-09
  • 【直播DC2018】曲守方:测序技术产品监管政策的进展及展望

    2018年9月9日,在第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)现场,中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所非传染病诊断试剂室曲守方研究员带来了题为《测序技术产品监管政策的进展及展望》的主题演讲。
    2018-09-09
  • 【直播DC2018】乔友林:宫颈癌筛查诊断技术介绍及临床需求

    2018年9月9日,在第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)现场,中国医学科学院医院肿瘤研究流行学研究室主任乔友林博士带来了题为《宫颈癌筛查诊断技术介绍及临床需求》的主题演讲。
    2018-09-09
  • 【直播DC2018】程立飞:企业风险投资带来的全球医疗技术创新

    2018年9月8日至9日,由苏州生物医药产业园(BioBAY)携手中国医疗器械行业协会主办的第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)在苏州国际博览中心拉开帷幕,9月9日上午,美敦力大中华区副总裁程立飞博士发表了以《企业风险投资带来的全球医疗技术创新》为主题的演讲。
    2018-09-09