• 2018年表现最好的10支医疗器械股:他们都有何秘密武器?

    根据医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing近日的一项分析,尽管在2018年最后两个月里医疗器械公司股票表现不如前10个月的那么乐观,但医疗技术行业似乎仍在抵制股市的整体下跌趋势。
    2019-01-10
  • 药监局发布国家医疗器械监督抽检结果:13批(台)产品不符合标准规定

    1月8日,国家药品监督管理局发布了《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》。
    2019-01-09
  • 盘点|2018年创新医疗器械特别审批与医疗器械优先审批情况

    2018全年,共有50个医疗器械获得创新医疗器械资格认定并进入特别审批程序,另有19个创新医疗器械成功获批上市;2018全年还有11个医疗器械被纳入医疗器械优先审批程序,另有3个成功通过优先审批程序上市。
    2019-01-07
  • 2018年医疗器械行业十大事件

    2017年,全球医疗器械市场规模为4050亿美元,预计2024年将达到5945亿美元,复合增速约为5.6%。从子行业来看,体外诊断占比仍然最大,其次为心血管、影像设备、骨科。那么在2018年,医疗器械行业都发生过哪些大事件呢?
    2018-12-14
  • 关注!2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目已确定

    12月11日,国家药监局发布了一项公示,确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目。
    2018-12-12
  • 87个!科技部公示:2018年创新医疗器械名单

    12月5日,科技部社会发展科技司发布关于《创新医疗器械产品目录(2018)》公示的公告,对入选的87个创新医疗器械产品进行公示。
    2018-12-07
  • 国家药监局发布《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》

    为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,近日国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》。
    2018-11-29
  • 国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》

    11月2日,国家药品监督管理局发布新修订的《创新医疗器械特别审查程序》,自2018年12月1日起施行。修订的《创新医疗器械特别审查程序》,程序设置更为科学有效,有利于提升创新医疗器械审查效率,为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。
    2018-11-06
  • 新闻速递 | 聚明创投B轮独家投资医疗器械企业安德佳生物

    2018年10月26日,聚明创投宣布完成对苏州安德佳生物科技有限公司B轮的独家投资。
    2018-10-26
  • 专访 | 鼎科医疗CEO翁玉麟:国产替代无法“一蹴而就”,“从1到100”也是创新

    如今,中国的医疗器械市场已初具规模,成为仅次于美国的全球第二大器械市场。然而,我国医疗器械公司体量及市值相对较小,高端产品仍是进口企业占据主要市场。如何跨越差距?鼎科医疗CEO翁玉麟先生在接受生物探索采访时给出了方向:“从医保控费的角度,国产替代是趋势,但是这是一个缓慢替代过程,需要企业以顶尖品质的产品帮助医疗体系实现这一转变。”
    2018-10-24