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近期，生物探索在国家食品药品监督管理总局医疗器审评中心（CMDE）官网注意到“芯片式数字聚合酶链式反应（DPCR）分析系统”进入创新医疗器械特别审批程序。DPCR凭借其创新特色，可以与高通量测序（NGS）平台实现优势互补，有望成为支撑液体活检的重要平台之一。

5月31日，食品药品监管总局官网发布了2017年国家医疗器械抽检产品检验方案，共计71个医疗器械品种被点名。其中包括中央补助地方抽检项目58个，总局本级抽检项目8个，以及有因抽检产品检验项目5个。

月24日，江苏省卫计委发布《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)，面向社会公开征求意见，反馈时间截止2017年5月31日前。该《意见稿》对江苏省药品“两票制”的落地做出了具体部署，但也提出，鼓励有条件的地区在医用耗材和检验检测试剂集中采购中推行“两票制”。

5月26日，证监会网站预披露信息显示，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司发布首次公开发行股票招股说明书申报稿，公司拟在深交所上市，拟发行不超1.216亿股，占发行后总股本比例不低于10%，拟募集资金约66.26亿元。

5月19日，国务院总理李克强日前签署第680号国务院令，公布《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》。这是《医疗器械监督管理条例》自2000年制定以来进行的第二次修订。《决定》共10处修改，将医疗器械临床试验机构的资质管理由许可改为备案，将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。

GE医疗携17款业界领先的创新产品和数字化解决方案亮相2017年CMEF现场， SIGNA Pioneer是GE医疗迄今在中国推出的最新、最高端的一款磁共振设备。在CMEF现场，这款设备吸引了很多人，发布会现场比肩继踵。在CMEF现场，生物探索采访了GE医疗大中华区3.0T磁共振产品经理。

2017CMEF共有70余场高端学术会议同期召开。在第三届IEC国际医疗器械标准论坛上，IEC国际标准化组织的成员、国内医疗器械管理部门以及监测机构的成员、医疗器械企业工作者等欢聚一堂，共同探讨了数字化时代的医疗器械标准。

5月11日，CFDA针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新推出大动作！从临床试验管理、全生命周期管理到上市审评审批，总局于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策，以以征求意见稿的方式公开，旨在进一步提高产业竞争力，满足公众临床需要。业界人士评论这一系列举措为“步伐空前”的改革！

4月26、27日，CFDA连发10家医疗器械企业飞检情况，其中7家限期整改、3家停产整改。而这次被飞检企业涉及的产品主要为：冠脉支架系统、软亲水接触镜（即隐形眼镜）。

Optune是一种类似于帽子的便携式无创器械，通过释放低强度、中度频率的交流电场，抑制细胞分裂（干扰染色体排列方式），促使癌细胞死亡。最新的大型临床试验揭示，这一“科幻”装备能够延长致命脑瘤患者寿命。科学家们认为，它是一种颠覆传统思维的治疗手段。