• 国内运动医学公司德美医疗获元生创投、博行资本数千万B轮融资

    近日,国内专注于运动医学产品和运动康复服务的公司——德美医疗完成数千多万人民币的B轮融资,由元生创投领投、博行资本跟投。
    2018-04-18
  • 一份报告看懂CFDA2017年度医疗器械注册工作

    2017年,食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),持续深化医疗器械审评审批制度改革,进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理,加大注册现场核查和临床试验监督抽查力度,不断提升医疗器械注册审评审批的质量与效率。
    2018-03-28
  • 元生创投领投国内创新微创器械公司胜杰康A轮融资

    近日,国内微创领域创新设备及耗材公司胜杰康完成6000万A轮融资,由元生创投领投,复旦杭州湾创新创业基金等跟投。
    2018-03-27
  • 展研一体,免费参与,CISILE2018同期活动之“分析仪器研发者论坛”

    第十六届中国国际科学仪器及实验室装备展览会将于2018年4月21-23日在北京•国家会议中心召开。除了本次展览的展会规模外,CISILE2018同期活动也成了业内人士关注的一大重点。近日,又一个公益性质的论坛活动——2018分析仪器研发者论坛暨第二届分析仪器核心部件展览会新鲜出炉,为分析仪器行业人士带来福音。
    2018-03-14
  • 立法36部!CFDA公布2018年立法计划

    2月12日,国家食品药品监督管理总局官网公布2018年立法计划,将在2018年立法38部,药品、医疗器械均有涉及。
    2018-02-14
  • 刚刚!CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》

    1月29日晚,CFDA官网发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系,完成300项标准的制修订,进一步提高医疗器械标准水平,助推医疗器械创新发展。
    2018-01-29
  • CFDA:2017年12月份167个医疗器械产品被批准注册

    2017年12月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品167个。其中,境内第三类医疗器械产品96个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品49个。
    2018-01-25
  • 李新天:做个称职的“守门人”

    近年来,国家食品药品监管总局积极开展医疗器械检查员队伍建设和检查机构能力建设,锻炼培养了一支专业扎实、素质过硬的器械检查员队伍,在飞行检查、境外检查以及日常检查中发挥重要作用。随着检查频次和查处力度的加大,国家保障用械安全的责任担当不断强化,检查员整体能力不断提升。
    2018-01-04
  • 医疗器械在内!第二批国家专业化众创空间示范名单揭晓!

    1月2日,科技部公布了第二批国家专业化众创空间示范名单,其中,多个医疗器械、生物技术、生物医药众创空间入选!
    2018-01-03
  • 重大利好消息!未来3年,基因测序仪等27类高端医疗器械将被支持!

    近日,国家发改委发布重要文件,明确提出要在高端医疗器械和药品等9大重点领域,组织实施关键技术产业化专项。最新的文件明确,2018-2020年,要“支持”基因测序仪等27类高端医疗器械!
    2017-12-29