• 首次!全球首款吸入式新冠疫苗于第五届海南健博会亮相

    康希诺生物携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会。
    2021-11-15
  • 仅重3千克!世界首个手持式 X 射线机来了!

    随着大C、中C、小C和迷你C的相继面世,C型臂射线机正往越来越灵活便携的方向发展。现在,比迷你C更小的产品出现了!
    2021-11-15
  • 阿斯利康IL-5抑制剂Fasenra获FDA授予快速通道审批资格

    近日,阿斯利康宣布其IL-5抑制剂Fasenra(贝那利珠单抗)已获得美国FDA的快速通道审批指定,用于治疗嗜酸性粒细胞性胃肠炎(EGE)和嗜酸性粒细胞性胃炎(EG)。
    2021-11-12
  • 超20亿元商业化合作!天境生物携手济川药业布局生长激素市场

    近日,天境生物宣布与济川药业就天境生物的高度差异化长效重组人生长激素伊坦生长激素达成产品开发、生产及商业化战略合作。
    2021-11-12
  • 工艺探讨:病毒清除-生物制品安全性的基础保障

    生物制品出现病毒污染会造成难以估算的损失,因此,相关法规对生物制品安全性要求日趋严格,不仅要控制原材料病毒来源,还要在生产过程中有经过病毒清除验证的工艺。
    2021-11-11
  • 120万元一针的“抗癌神药”进入医保谈判!国家级灵魂砍价能砍多少?

    11月9日,为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕,由国家医保局的专家与药企协商,降低药物价格。今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。
    2021-11-11
  • 歌礼制药恩沃利单抗Ⅱ期临床试验申请获国家药监局批准

    近日,歌礼制药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了ASC22(恩沃利单抗)Ⅱ期临床试验申请,用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈的新适应症。
    2021-11-11
  • 适用于多个癌种!礼来RET抑制剂申报上市并获受理

    11月9日,中国国家药品监督管理局(CDE)公示显示,礼来制药Selpercatinib胶囊申报上市,并获得CDE受理。该药已于2020年在美国获批上市,是首个获FDA批准靶向RET的精准肿瘤疗法。
    2021-11-10
  • III期临床研究CheckMate-816结果公布:欧狄沃联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患

    百时美施贵宝近日宣布,III期临床研究CheckMate-816研究在IB期至IIIA期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者中达到改善无事件生存期(EFS)的主要研究终点。
    2021-11-10
  • 以前沿科技持续赋能药物研发!东曜药业全球研发中心奠基开工

    11月9日,东曜药业全球研发中心奠基仪式圆满落幕.在未来,东曜药业将持续秉承“以创新科技提升全球癌症患者的生命质量”的企业愿景,持续深耕新药研发,全力赋能“大国新药”。
    2021-11-10