• 20位医药行业全球领袖眼中的2019 | 药明康德全球论坛图文速递

    2018年,59款FDA获批新药的纪录宛在昨日。2019年,全球生物医药行业又以一系列重磅新闻,在新年之初敲下了最强音。余音绕梁之际,群星璀璨的2019药明康德全球论坛于今日在旧金山隆重举办,并向全球同步直播。来自全球1500多家公司或机构的3000多名业内资深人士注册,共同参与盛典。多个专题讨论中,二十位医药行业的全球领袖用他们的洞见,指明了行业的未来方向。
    2019-01-09
  • 2018美FDA批准59个NME:有16个重磅潜力产品

    在2018年,美国食品和药物管理局(FDA)共批准了59个新分子实体(NME),打破了过去20多年的最高记录(1996年53个)。
    2019-01-08
  • 2019年国内药品研发若干“小趋势”

    4+7集采后的国内药品研发必将发生重大重构,2019年国内MAH、一致性评价、仿制药申报、中药经典名方开发的相关趋势会是怎么样呢?
    2019-01-04
  • 2019年这10个重磅首仿品种有望在中国获批

    有望在2019年获批的首仿品种。
    2019-01-03
  • 12部委齐治药荒 2019年仿制药迎新时代

    2018年12月29日,2018年的最后一个工作日,国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、财政部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、国家知识产权局、最高人民法院12部委联合发布了一份重要通知。
    2019-01-04
  • 12人注射后感染住院,FDA对美国干细胞乱象加大执法力度

    美国在整治本国干细胞乱象方面持续发力。
    2018-12-25
  • 恒瑞、华海、人福等相继“杀入”美国:77个产品获批

    2018年,中国制药企业在美仿制药申请获得有史以来的最大丰收。
    2018-12-25
  • 美国FDA同意中国PD-1开展国际多中心临床试验

    近日,国内创新型医药企业恒瑞医药发布公告称,其自主研发的PD-1抗体——卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心Ⅲ期临床试验与美国食品药品监督管理局(FDA)进行了沟通,FDA同意该试验在美国、欧洲和中国同步开展,这也是国内首个开展国际多中心Ⅲ期临床试验的PD-1抗体。
    2018-12-25
  • 默沙东两大重磅癌症疗法获FDA批准扩展适应症

    默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法,治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
    2018-12-21
  • 仿制药告别高收益时代,药企赚钱以后要靠创新

    厄贝沙坦降价60%,恩替卡韦降价90%……随着“4+7”城市带量采购结果出炉,药价再降,仿制药替代原研药效果明显,25个谈判成功的品种中仅有3个原研药入选,其余均为通过一致性评价的仿制药。
    2018-12-19