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今年是医疗器械行业政策变动比较大的一年，《创新医疗器械特别审批程序(试行)》及新版医疗器械监督管理条例等系列法规开始正式实施了，因此医疗器械生产单位及专注于医疗器械的投资机构需要对新政策有一个详实的认识。

苹果也被曝与美国多家医疗机构洽谈，推广HealthKit移动医疗应用平台后，英特尔芯片公司亦与帕金森疾病研究基金合作开拓移动医疗市场。相比国际科技巨头在移动医疗系统方面布局，国内的部分公司也也推出了医疗信息化平台，布局移动医疗大数据。

医疗器械创新网将于2014年8月16日在苏州举办“首届中国医疗器械产业投融资实例峰会”，大会将邀请业内资深人士讲解新政对行业投融资及创新的影响和变化，北京蓝谱有幸入选路演项目。

近日，美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。

8月5日，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司发布通知，就《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）开始征求意见，意见提交截止日期为2014年8月30日。

国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》等五部规章，其中《医疗器械说明书和标签管理规定》明确要求，不得含有“保证治愈”“即刻见效”“无效退款”“保险公司保险”等表示功效和承诺性语言。

2014年8月1日，CFDA发布关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知，对《办法》实施前已获准、已受理注册项目的处理、注册检验等问题进行了说明。

国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章。五部规章已于6月27日经总局局务会议审议通过，7月30日分别以总局令4、5、6、7、8号公布，将于2014年10月1日施行。

QIAGEN五款样本制备产品通过CFDA一类医疗器械注册证，这五款产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

7月28日，美敦力官方网站宣布，与先健科技扩大双方的战略合作，双方将向中国患者推出本土生产的心脏起搏器。这也意味着外资医疗器械本土化加剧。