超340万受试者验证,mRNA疫苗预防感染新冠的保护力5个月后只有47%!但是…

2021-10-09 10:18 · Healsan

2021年10月4日,美国学者对超过340万人的研究发表在Lancet杂志,结果显示,完全接种辉瑞疫苗,到5个月时预防COVID-19住院/死亡的保护力,仍然维持在88%!

本文转载自“Hanson临床科研”微信公众号

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(以色列和美国的疫情变化。图源:数据世界)

还记得我们之前辨析辉瑞疫苗预防COVID-19的保护力到底是多少吗?

预防感染保护力

88% vs. 39%

2021年7月23日,CNBC报告了以色列卫生部报告的最新结果,令人倍感担忧。以色列的报告显示,辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗在以色列预防感染Delta突变株所致有症状COVID-19的保护力仅为39%。据此,以色列从7月30日起,开始给国民接种第三针疫苗作为加强针。

而与此同时,2021年7月21日,新英格兰医学杂志(NEJM)上传了英国公共卫生部(PHE)的疫苗接种对于Delta真实世界保护力数据,这是第一个发表的疫苗对于Delta突变株的现实世界有效性研究数据。完全接种辉瑞mRNA疫苗,预防感染Delta突变株所致有症状COVID-19的保护力为88%。

这两个数值都对,对其背后的数据进行深入剖析,我们发现:疫苗保护力降低发生于1)接种时间延长;2)老年人。

英国和以色列数据中,接种时间完全不同、老年人比例很大差异,所以得到的结果自然不同。但有2个问题,一直悬浮在我们的脑海中、挥之不去,这就是:

1,Delta突变株是否导致了疫苗保护力降低?

2,半年后疫苗到底还能否保护我们?

2021年10月4日,美国学者对超过340万人的研究发表在Lancet杂志,结果显示:

1)辉瑞疫苗接种后,预防感染的保护力由88%降低到5个月时的47%;

2)疫苗预防感染保护力的降低,是由于时间推移免疫抗体降低、而非Delta突变株逃避了疫苗;

3)完全接种辉瑞疫苗,到5个月时预防COVID-19住院/死亡的保护力,仍然维持在88%!

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这篇文章里面提供的具体数据,对于我们后面的决策非常有帮助。我们看本研究中防守人群的情况:来自于2020年12月14日至2021年8月8日期间,美国加州的医疗保健组织Kaiser Permanente Southern California的电子健康记录。共包括3,43,957名受试者,女性占52.4%。年龄均在12岁及以上,年龄中位数为45岁。

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该组人群的防疫武器:辉瑞-BioNTech的BNT162b2 mRNA疫苗。该疫苗也是目前人类研发出来的保护力最强的三个疫苗之一。

进攻方新冠病毒突变株情况。新冠病毒不断突变、交替进攻人类,直到筛选出了新冠病毒中传染性最强的突变株- Delta突变株,这也是人类历史上传染性最强的三个病毒之一。Delta突变株在4月份开始出现在加州,但仅占0.6%;但到6月份,Delta开始比例过半,7月份Delta突变株成为绝对的主流毒株(86.5%)。

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VS. 1,

指标:预防感染的保护力(1个月内)

完全疫苗接种1个月内,疫苗预防感染COVID-19的保护力为88%,其中在65岁及以上老年人中为80%。其中,预防感染Delta突变株的保护力为93%。

这一阶段,人类依靠强有力的疫苗,战胜新冠病毒似乎胜券在握,COVID-19新增病例数直线下降。美国宣布独立日之后,人民会独立于新冠病毒的伤害;英国宣布自由日,人民自由啦,不需要惧怕COVID-19;以色列更成为全球各国的榜样,和仰慕的对象。

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(图注:疫苗预防感染COVID-19的保护力持续降低)

VS. 2,

指标:预防感染的保护力(5个月时)

完全疫苗接种5个月时,疫苗预防感染COVID-19的保护力降至47%,在65岁及以上老年人为43%。其中,预防感染Delta突变株的保护力为53%(4个月时)。鉴于这一阶段正赶上Delta突变株大流行,美国CDC主任当场飙泪,发出“战斗改变了”的绝望和恐慌。随后,美国紧跟着以色列,启动了加强针接种。

VS. 3,

指标:预防重症/病死的保护力(1个月内)

完全疫苗接种1个月内,疫苗预防重症/病死COVID-19的保护力为87%,其中预防感染Delta突变株的保护力为93%。

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(图注:疫苗预防重症/病死的保护力维持不变)

VS. 4, 指标:预防重症/病死的保护力(5个月时)

完全疫苗接种5个月时,疫苗预防重症/病死COVID-19的保护力为88%,几乎没有变化。美国医学科学家认为,人类既然防不住Delta突变株的感染,就需放弃靠全民接种加强针来防止感染的做法;而是把工作重点放在预防重症/病死上,但目前疫苗足以完成这个预防重症的任务,所以只需要关注和保护脆弱和易感人群。

据此,美国食品和药品管理局(FDA)和美国疾控中心(CDC)先后否决了美国总统拜登的全部成年人均加强接种的计划,只给予免疫功能障碍、65岁以上老年人、合并高危基础疾病的成年人和高危工作岗位成年人加强接种。

小结

1,接种5个月时,辉瑞疫苗预防感染新冠病毒的保护力仅为47%;

2,但辉瑞疫苗预防重症/病死的保护力无变化,为88%;

3,Delta突变株未发生免疫逃逸,但却有极高的传染性。

也正是由于Delta突变株的出现,人类通过疫苗接种来清除COVID-19的希望几乎破灭,不得不接受“新冠病毒存在的新正常生活”,即:不再过度强调预防感染,而是强调预防重症/病死。

根据美国洛杉矶的数据,完全接种疫苗后病重率为3.2%、病死率降为0.2%;刚刚发布的默沙东抗病毒口服药,可以降低高危感染者病重率50%、治疗组无病死(安慰剂组8例病死)。通过疫苗接种预防+口服抗病毒治疗的模式,恢复到新正常生活可期。

参考资料:

1.Effectiveness of mRNA BNT162b2 COVID-19 vaccine up to 6 months in a large integrated health system in the USA: a retrospective cohort study