罗氏乳腺癌新药T-DM1三期试验数据良好

2012-08-29 08:14 · lobu

罗氏公司子公司基因泰克旗下的乳腺癌药物T-DM1在三期临床试验中显著提高了患者的总体生存周期,因此极有可能在2013年上半年获得FDA批准,成为罗氏的又一明星药。

罗氏乳腺癌新药T-DM1三期试验数据良好

万众瞩目的罗氏公司子公司基因泰克旗下的乳腺癌药物T-DM1日前达到了其主要目标,凸显其作为一个FDA新药的可能性。 

相对于lapatinib和Xeloda的药物组合,T-DM1在临床试验中显著提高了患者的总体生存周期。这一令人鼓舞的结果使得分析师们预测这一药物可能在2013年上半年获得FDA的批准。实验产生的数据进一步巩固了抗体欧联药物的地位,在癌症治疗领域这类药物已经成了目前的大热。

分析师Simos Simeonidis预测,一旦T-DM1获得批准,将会迅速接受赫赛汀目前占有的市场。而如果接下来的辅助化疗三期试验也获得成功,T-DM1将会达到了赫赛汀的销售水平(2011年赫赛汀世界范围销售额54亿美元)。这一药物将被认作具有重大意义的药物。

罗氏公司首席医疗官和全球产品开发负责人Hal Barron博士指出,公司很高兴看到接受T-DM1治疗的晚期乳腺癌患者比起接受常规治疗的患者生存周期显著延长。罗氏公司相信抗体偶联药物有可能改变治疗癌症的方法,并期待与监管机构合作,为HER2阳性的转移性乳腺癌病人带来更多的治疗选择。