导语：生不了孩子是许多家庭的痛处，也是市场的痛点。中国目前至少有 1560 万人需要经过治疗才能获得生育，但是国内辅助生殖技术产品发展严重滞后，能提供生殖中心核心产品的国内厂家非常少，大部分依赖于进口产品，真正具备自主研发和生产能力的只有少数几家，其相关技术投资市场十分广阔。其中，如精子表观遗技术等。
尽管精子表观遗传技术被相关投资市场看好，但并非每一家企业的技术都富有市场价值与竞争优势，并非都值得投资。
1案例分析
以该领域的加州洛杉矶的某公司为例，其致力于运用表观遗传学技术，具体为检测男性精子中DNA 甲基化来预测，主要能预测生育潜力以及胚胎质量两方面。
从相关材料看，其运用的技术为基于DNA芯片技术的精子DNA全基因组甲基化图谱分析（genomewide sperm DNA methylation patterns）。到目前为止，该公司已经对163例精子样品进行了分析，样品全部来自于犹他大学的组织库（University of Utah tissue bank）。分析结果表明，其预测生育能力的灵敏度为82%，敏感度为97%。而seed预测胚胎质量的预测胚胎质量的灵敏度为（22%），敏感度为（98%）。
公司计划通过临床实验进一步验证其技术是否能准确预测生育潜力和胚胎质量。现正在进行临床实验的人员招募。该公司希望能每周招募5人左右参与实验。参与实验总人数希望能累计达到1600人以上，其中450参与生育能力预测，1000人参与胚胎质量检测。
2在线分析
局限性与缺点同在
因为该公司的业务基础是精子质量检测，融昱资本也对现有的常规精子质量检测手法及试管婴儿手术相关信息做一个简单梳理。
（1）常规的精子质量检测手法：
目前世界上通用的精子质量检测方法是世界卫生组织发布的WHO5标准化检测方法。该方法主要检测精子的如下特性：精子数量，密度，形态，精子活率，液化时间（判定精子运动活力的一个标准），以及精子的快速向前，非向前运动速度。检测结果的判断，除了依靠肉眼观察外，多项指标如数量，密度，精子运动能力都直接由计算机软件分析得出（CASA,计算机辅助精液分析）。整个检测分析时间为2分钟左右，检测成本几乎为0。我国医院的收费标准为100-180元。
CASA检测主要针对于精子质量的初步筛查，如果精子质量正常则不需要再做更深入的检查。但如果CASA结果显示不合格，患者还需进一步进行化学分析检查，也称为精子功能学分析。功能学分析的检查项目一般包括，精子顶体酶定量分析，精子畸形率分析以及精子低渗膨胀试验等。功能学分析主要采用试剂盒直接测定和化学染色的方法的分析结果。功能学分析的耗时为两小时左右，成本低于100元。我国医院的收费标准为650元左右。
（2）试管婴儿手术的用途及现状：
简单说来两种人需要进行试管婴儿手术，一种是男性精子有问题的，需要体外挑选合适精子然后进行体外受精。另一种是女性生殖系统有问题，如：双侧输卵管阻塞，需要进行体外受精。从目前临床情况来看，我国试管婴儿手术病例多是因为女方有生殖困难。试管婴儿手术的整体成功率大约为40%。我国试管婴儿手术技术最强的南京鼓楼医院，手术成功率已经接近60%。据医生反应，手术成功的关键主要取决于女方卵子质量，以及胚胎移植技术的好坏。男性精子质量的对成功率的影响较小。
（3）试管婴儿手术的操作过程：
按精子质量正常与否分为两种。如果CASA检测精子质量合格，需要进行一次密度梯度离心，然后将全部纯化的精子一次性与卵子孵育。密度梯度离心能很有效的去除精液中的杂质，畸形及已破碎的精子碎片。这种方法，操作简单，耗时30分钟左右，精子只需要一次离心，不需要进一步筛选，即可用于体外受精。受精过程也模拟了人体正常的受精过程，即通过自然选择，功能最强的精子结合卵子形成受精卵。如果CASA以及精子功能学检测不合格，精子需要先经过密度梯度离心，再由医生肉眼显微镜下挑选最优精子，与卵子孵育，或直接显微注射完成体外受精。整个实验耗时2小时左右，成本大约200元，我国医院收费500左右元。
根据女方取卵情况（有多少卵子就挑选相应数量的精子），试管婴儿手术中挑选精子的数量也从1-30不等。受精卵全部进行体外培养3天，在体外培养的三天中，部分受精卵会因为发育受阻或不正常细胞分裂，不能形成正常囊胚。而体外培养的所有正常囊胚都会依据女方身体情况尽可能多的移植进女方体内以最大程度的保证试管婴儿手术成功率。
从以上分析，融昱资本认为，该公司技术的一些局限性和缺点，主要总结如下：
（1）成本高，检测耗时长。
该公司的相关技术运用的技术是一种基于DNA芯片技术的精子DNA全基因组甲基化图谱分析。具体成本该公司尚未给予回复但一般都要超过1000元人民币。整个检测过程包括精子全基因组DNA提取，芯片制作，分析，总耗时应该超过1天（一般情况下3-5天）。而现行精子质量分析成本最高也就100元，2小时之内完成全流程。
（2）临床指导意义小，只可能对现有技术起到辅助/补充作用，不可能从根本上替代。
现有的CASA以及精子功能学已经能很有效的判断精子质量好坏，准确率超过80%。该公司的seed的技术因为只检测了精子的表观遗传学特性，决定了该技术只可能作为现有技术的补充/辅助，而不可能替代现有技术。
（3）临床应用范围狭窄。
从预测生育能力的层面上说，如前所述，因为技术的局限性，seed只能起到辅助诊断作用。 从预测胚胎质量的层面上说，现行的试管婴儿手术会对所有受精卵进行培养，所有能正常分裂的八细胞囊胚都会被移植，在人体内进行正常的自然选择过程，所以从某种程度上说预测胚胎质量好坏，是一种“然并卵”的步骤，基本不具有临床意义，临床推广应该有相当大的困难。
公司的商业模式：搜集和卖样本数据来盈利。该公司已和美国和加拿大七所生殖医学的临床检测试验室建立合作关系，预计2016 年第二或第三季度有产品进入北美市场。
其实，仅仅对改公司进行技术层面的分析，即大体可以猜测出其盈利模式是依靠搜集和卖样品数据，更通俗点讲这个公司其实是在做一件“挂羊头卖狗肉”的生意。对于这方面，我提出了一些关键性问题，包括：临床人员招募进度，是否保存精子样品用于其他实验，是否检测除甲基化以外的其他基因或者表观遗传学修饰，但目前还未得到公司的回复。 得到他们的回复后我会重新对他们的数据价值进行一个分析。
融资情况：已获得130 万美元可转债融资，现阶段拟融150 到200 万美元（可转债形式），或者直接进入A轮 (300 到500 万美元)。现阶段估值为700 到2000 万美元之间，取决于接下来几个月临床试验的结果。
3投资建议
潜在风险大于优势
该公司除了团队有很强临床医学背景，和北美几所生殖医学临床机构和试验室有合作关系（产品的目标用户），产品属于laboratory developed tests (LDTs) 类别，认证过程简单快捷外，其潜在风险也较多。
一是产品研发处于早期，目前还在进行临床实验招募，临床实验效果未知。产品是否能够通过FDA认证更是在较大不确定性。相对于现有精子检测技术成本高，此外临床用途小，有临床推广困难。
二是该公司的盈利能力很大程度上取决于其搜集，分析样品的能力，因为这些数据对于科研机构特别是药厂进行科学层面上的探讨，或者不孕不育药物的研发是很有意义的。但如果样品量过少是没有任何分析意义的也自然不会有公司愿意花钱买这些数据。所以应该密切关注其临床实验进展，特别是市场推广进度。
三是鉴于公司的盈利模式，猜测Episona前期可能会用投资方的钱亏本推广其seed技术，也即成本1000元，卖一个接近常规检测的价格或者干脆免费，为了拿到尽可能多的样品。这个过程耗时越长，投资方投入的钱也越多，风险也会越大。
四是公司估值过高。如有投资意向建议将估值与样品量关联，重新评估。技术本身不具有投资价值。
综上所述，融昱资本给出最终答案：不投！
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