以靶向药物和免疫药物为代表的新一代药物目前正在改变多种疑难疾病治疗的观念。在全球的抗肿瘤药物发展中，单克隆抗体类药物的临床地位也日益增加。从最初的鼠源单克隆抗体，到如今的全人单克隆抗体，单克隆抗体类药物的研发已经进入成熟阶段。
传统上，单克隆抗体类药物主要用于针对某些癌细胞特定抗原或针对肿瘤供给血管。而如今，研究发现，单克隆抗体药物也可利用在新的用途上，例如最新很火的PD-1类药物，该药可以改变人体对癌细胞的免疫应答。抗体类药物的发展为抗肿瘤靶向治疗提供了更为强大的武器。
根据亚化生物数据库，2006年全球单克隆抗体规模仅为200亿美元，而2015年已达980亿美元，复合增长率达17.2%。在2015年全球最畅销药品TOP 10中，单克隆抗体药物占据5席，总销售额约430亿美元，其中排名第一的阿达木单抗销售额为140.12亿美元。
而近日，FiercePharma网站给出了全球药品销售额TOP 20的预测，亚化生物整理出TOP 10如下表所示。
由此表可以看出，在2020年全球最畅销药品TOP 10中，单克隆抗体依旧占据5席。除艾伯维公司的阿达木单抗，罗氏的贝伐珠单抗和曲妥珠单抗以外，一些新兴的单克隆抗体药物：BMS的Opdivo和亚力兄的Soliris也进入了TOP 10中。亚化生物预测，若按照10%-15%的复合增长率来计算，则2020年全球单克隆抗体规模将达到1500-2000亿美元左右。
国内单克隆抗体市场将近80%的市场被以罗氏为首的外企所占据。中国的单克隆抗体类药物较少，创新相对欧美较为落后，技术水平也普遍不高。2015年中国单克隆抗体药物市场规模仅70亿人民币左右。而国产单克隆抗体类药物销售额超过1亿元人民币的仅有益赛普、泰欣生和朗沐3个，多数药物并未达到预期。
然而，近日，国家科技部公布了9个2016年国家重点研发专项指南，其中就包括了“精准医学研究”。此外，中国部分生物药，如恒瑞的PD-1类药物SHR1210等都以数亿美元的价格转让给跨国企业，中国的创新单克隆抗体类药物已逐步得到国外企业的赞同。亚化生物预计，2016年中国单克隆抗体药物规模将超过80亿元。而如继续保持20%的年增幅，中国单克隆抗体药物规模将到2025年达到近450亿元。
亚化生物、美中药协联合主办，上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国单抗药物开发与市场研讨会”将于2016年5月12-13日在上海召开。会议将探讨“十三五”生物医药产业政策趋势；单抗药物市场爆发的机遇与挑战；单抗药物国内外领军企业的经验分享；抗体药物研发创新与产业化；单抗原研药和仿制药开发的优劣势比较；PD-1单抗—明日之星的市场前景探讨；单抗药物研发合同外包(CRO)的发展趋势；单抗药物开发的国际合作案例分析；单抗药物的研发创新与知识产权问题；单抗药物的质量检测等。会议还将安排国家级生物医药园区和重点企业的工业参观。
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