FDA批准Imbruvica作为慢性淋巴性白血病的一线治疗

2016-03-15 11:17 · hanxiang

FDA批准Imbruvica作为慢性淋巴性白血病的一线治疗 通用名:ibrutinib 商品名:Imbruvica 制药公司:AbbVie

FDA批准Imbruvica作为慢性淋巴性白血病的一线治疗

通用名:ibrutinib

商品名:Imbruvica

制药公司:AbbVie


FDA于2016年3月4日批准Imbruvica作为慢性淋巴性白血病的一线治疗药物。Imbruvica为一线口服药物,一天服用一次,是布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,抑制恶性B细胞的复制和转移。Imbruvica是第一个通过突破性疗效通道(new Breakthrough Therapy Designation pathway)获得美国FDA批准的药物。

“服用Imbruvica后,慢性淋巴性白血病患者的无进展生存率得到了很大的提高,”MD安德森白血病部门的副教授Jan Burger表示。

与chlorambucil(苯丁酸氮芥)相比,Imbruvica将恶化和死亡的风险降低了84%,且Imruvica的总体反应率远远高于苯丁酸氮芥,分别为82.4%比35.3%。另外,Imruvica副总用反应更低,患者耐受能力更强。

 

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