据我国最大的美国看病服务机构盛诺一家获悉，又有新药获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审批资格，并且该药品——Halaven已于2016年1月28日得到了FDA的上市批准。
FDA药物评价研究中心-血液肿瘤药物办公室主任Richard Pazdur博士表示，“Halaven是第一个获批治疗脂肪肉瘤且能够延长患者生存期的药物。FDA审核的临床试验数据显示，Halaven可以使患者的总生存期延长约7个月，因此非常具有临床意义。”
软组织肉瘤是一种人体软组织内形成的肿瘤，包括肌肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神经和关节周围组织。而脂肪肉瘤则是一种特殊类型的软组织肉瘤，发生于脂肪细胞。软组织肉瘤几乎可以发生在身体的任何部位，但最常见部位是头部、颈部、手臂、腿、躯干和腹部。据美国国家癌症研究院数据统计，2014年，美国软组织肉瘤确诊患者的数量约为12000例。
一项入组143名受试者的临床试验评估了Halaven的安全性与有效性。这些受试者是既往接受过化疗、肿瘤不能手术切除或者已转移至附近淋巴结（局部晚期）或体内其他部位（转移性）的晚期脂肪肉瘤患者。在该试验中，他们接受了Halaven治疗或达卡巴嗪治疗，直至肿瘤转移或者无法再耐受治疗的副作用。该试验旨在评估患者的总生存期（从治疗开始到患者死亡）。Halaven治疗组患者的中位总生存期是15.6个月，相比之下，达卡巴嗪治疗组患者的中位总生存期只有8.4个月。
Halaven治疗的最常见副作用是疲劳、恶心、脱发、便秘、引起四肢无力或麻木的神经损伤（周围神经病变）、腹痛和发烧（发热）。Halaven可能还会导致抗感染白细胞减少（中性粒细胞减少症）或者血钾或血钙水平降低。
目前，据盛诺一家获悉，Halaven已经在美国上市了，其由位于美国新泽西州伍德克利夫湖的卫材公司推广上市。在美国顶尖的医疗机构中，我国去美国看病的患者均可正常使用。美国看病咨询电话：400-666-1762
