脂肪肉瘤发病率占软组织恶性肿瘤的第2位或第3位,并且切除后极易复发。据我国最大的出国看病服务机构盛诺一家介绍2016年1月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种治疗脂肪肉瘤的化疗药物——Halaven,用于治疗无法手术切除或晚期(已转移)脂肪肉瘤。而这种药可以起到有效的延长脂肪肉瘤患者生存期的做用。

一项入组143名受试者的临床试验评估了Halaven的安全性与有效性。这些受试者是既往接受过化疗、肿瘤不能手术切除或者已转移至附近淋巴结(局部晚期)或体内其他部位(转移性)的晚期脂肪肉瘤患者。在该试验中,他们接受了Halaven治疗或达卡巴嗪治疗,直至肿瘤转移或者无法再耐受治疗的副作用。该试验旨在评估患者的总生存期(从治疗开始到患者死亡)。Halaven治疗组患者的中位总生存期是15.6个月,相比之下,达卡巴嗪治疗组患者的中位总生存期只有8.4个月。

Halaven治疗的最常见副作用是疲劳、恶心、脱发、便秘、引起四肢无力或麻木的神经损伤(周围神经病变)、腹痛和发烧(发热)。Halaven可能还会导致抗感染白细胞减少(中性粒细胞减少症)或者血钾或血钙水平降低。
Halaven治疗的严重副作用可能包括:白细胞计数降低(可增加患者出现致命性严重感染的风险);四肢麻木、刺痛或灼热(神经病变);对发育中的胎儿造成伤害;心跳变化(QTc间期延长,可能会引发死亡)。
FDA授予了Halaven优先审批资格,该程序旨在根据某些新药对重大或威胁生命的疾病的潜在疗效来促进和加速对它们的审批过程。Halaven还获得了孤儿药认定,该程序为促进和鼓励药企开发罕见病的治疗药物提供了许多激励措施。Halaven由位于美国新泽西州伍德克利夫湖的卫材公司推广上市。

目前,盛诺一家已经与波士顿儿童医院,以及布列根和妇女医院、丹娜法伯癌症研究院、麻省总医院、纽约长老会医院、洛杉矶·西达-赛奈医疗中心等医疗机构签署了合作协议。这些顶尖医疗机构均可以为我国出国看病的患者提供最新的安全治疗与服务。出国看病咨询电话:400-666-1762
