新三板股票代码：430591
POCT诊断行业的领先者——明德生物是一家专注于POCT诊断试剂研发生产的生物公司。公司依托四大技术平台，以实现心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科疾病等疾病的床旁快速检测为目标，研发生产了35款覆盖不同种类疾病的试剂盒产品，并通过经销渠道覆盖了2000多家医院。
POCT市场是蓝海，行业有望迎来大爆发。预计POCT产品以“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”的特点将在未来得到大发展。我国POCT市场起步较晚，目前市场规模较小，但其增长速度远高于全球整体水平，市场潜力大。2013年我国POCT市场规模达到了4.8亿美元，预计到2018年，我国POCT市场规模可达14.3亿美元。
明德生物的两大核心竞争力：技术积淀和研发基因。(1)经营竞争力一：三大技术平台助力领跑POCT行业。公司通过自研自产，搭建三大核心技术平台，具备与国外行业领先企业相竞争的技术实力。(2)核心竞争力二：优秀研发团队有望支撑业务快速拓展。公司高管领衔强大技术团队，高研发投入为公司奠定坚实技术基础专利。
国内市场份额提升驱动公司业务爆发。公司通过对其35款试剂盒的市场定位分析，瞄准不同医院中不同科室，建立了多梯队产品系列。1)针对三级医院重症科室的现金牛产品：感性系列和心脏疾病系列检测试剂盒;2)针对中小医院和体检市场的快速成长产品：肾病、糖尿病和优生优育系列POCT产品;3)瞄准潜力市场的体检POCT产品。受益于行业爆发式增长和公司外延渠道的不断下沉，我们预计公司营业收入未来3年将保持高速增长。
1、公司概述：POCT行业的领先者
1.1 主营业务：一家专业从事POCT试剂研发、生产和销售的高科技生物公司
武汉明德生物科技股份有限公司于2008年成立，位于武汉市东湖开发区，是一家专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高科技生物公司。公司依托四大POCT平台，以实现心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科疾病等疾病的床旁快速检测为目标，研发生产了35款覆盖不同种类疾病的试剂盒产品。未来，公司将继续渠道下沉、将技术延伸至分子诊断领域、拥抱互联网+，构建诊断领域的智慧医疗公司。
公司业务一：体外快速诊断试剂(POCT)品类丰富。公司的POCT产品共35种，具有操作简便、检测迅速的特点，现已经形成心脑血管系列、肾脏系列、感染系列、糖尿病系列、妇产科系列和健康体检系列等6大系列的产品，通过经销方式，覆盖了近2000家医疗单位。
公司业务二：体外诊断仪器——免疫定量分析仪配合诊断试剂盒进行销售。公司研发生产的体外诊断仪器是一种针对POCT试剂盒的定量检测平台，支持全血、血清、血浆标本全方位检测。该仪器支持一次性检测5个相同或不同项目，检测速度达100个测试/小时，高速度和高通量可满足临床上多种疾病的快速诊断需求。
1.2 商业模式：“研发+生产+销售+服务”一体化经营模式
公司专注于POCT诊断领域的体外诊断试剂与仪器的研发生产，建立了“研发+生产+销售”一体化经营模式。公司采用“以销定产、适量备货“的生产方式，按照客户需求和安全库存标准制定销售计划，通过经销模式，建立了覆盖全国市场的营销网络。通过对经销商和医疗机构的现场和远程的学术型服务，增加渠道下沉力度和品牌吸引力。
2、行业分析：体外诊断行业大爆发，POCT领域迎来黄金发展期
多因素催生体外诊断行业发展，中国体外诊断市场在未来5年中还将保持高速发展。从2010年开始，我国体外诊断行业市场规模从122亿元，快速增长至2013年的215亿元，复合增长率达20.79%。我国体外诊断产品2013年市场规模占全球体外诊断产品的4.2%，考虑到我国人口占全球人口比重达20%的数据，我们认为我国体外诊断市场总量偏低，未来市场增速可期。伴随着人口老龄化、医药改革、政府合理引导规范市场、中产阶级需求提高等积极因素，我国体外诊断市场的供给在未来4年中有望依旧维持超过20%的增速。
2.1 从应用角度出发：“小、便、快”的POCT剑走偏锋
现场即时检测：POCT是PointofCareTesting的简称。为满足人们对疾病诊断快速，便捷、持续跟踪的需要、POCT行业以“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”的特点进入人们眼帘。并且随着人均卫生费用支出的增加以及国家政策加强社区医疗体系建设力度加大，POCT行业有望在未来十年实现爆发增长。
2.2 全球POCT市场增速稳定，发达国家消费规模大幅领先发展中国家
根据Rncos 2014年5月发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》报告数据，POCT市场在过去5年中发展迅速，2013年规模已达160亿美元，在2013-2018年间将保持在8%的年复合增长率，预计2018年发展至240亿美元的市场规模。
不同地区的卫生体系和技术差异使得POCT的消费呈现出较大的地区差异。2013年POCT在美国市场规模占比为47%，是全球最大的POCT消费区;欧盟市场占比第二达30%。在发展中国家，印度、中国的POCT市场规模正逐渐扩大。
我国POCT市场起步较晚，目前市场规模较小，但是增长速度快，市场潜力巨大。《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》(Rncos)数据显示，2013年我国POCT市场规模为4.8亿美元，全球市场占比由2007年的3%上升至2013年的7%。预计到2018年，我国POCT市场规模可达14.3亿美元。随着医改的推进和对社区医疗体系的建立，预计我国POCT市场未来几年将保持20%的年复合增长率。
2.3 POCT应用范围广泛，可对血糖和心血管类疾病的标志物进行检测POCT产品的应用范围广。
POCT检测可用于血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等检测领域，其中以血糖实时监测和心血管类疾病的快速定量或定性检测筛查为重点核心领域。
使用POCT产品对血糖实时监测是目前预防和控制糖尿病的主要手段。血糖检测类POCT产品包括：血糖检测系统(仪器及试剂)、糖化血红蛋白定量检测试剂。随着全球糖尿病患病率和糖尿病患者人数增长迅速，使得血糖检测类POCT的应用越来越广泛。
心血管类疾病POCT检测产品主要用于常见心血管疾病的快速定量或定性检测筛查，一般是对心肌肌钙蛋白I(CTnI)、肌红蛋白、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、N末端B型钠尿肽原、D-二聚体(D-Dimer)、尿微量蛋白(MAU)等靶点的快速检测试剂。
2.4竞争格局分析：POCT市场格局尚未确立，公司处于第二梯队
POCT行业集中度较高，分子诊断市场割据。发达国家因其产品质量和技术，现在全球占据主要地位。国内企业规模普遍偏小，研发能力和市场竞争力较弱，并没有出现强势的品牌领导者，对于终端医院和消费者的使用倾向的影响力也较为薄弱。目前国内POCT生产商主要为明德生物等公司。新三板中明德生物是涉及POCT产业的公司，处于行业第二梯队。
3、公司经营性分析：技术积淀和研发基因构筑公司两大核心竞争力
3.1 经营竞争力一：三大技术平台确保行业领先地位
公司三大技术平台确保行业领先地位。公司通过自研自产，搭建三大核心技术平台，使公司产品从抗原搜集、化学发光、免疫反应等技术核心上与市场上公司形成区分，在技术上保证了检测结果的敏感性和特异性。公司依托其多品类的高特异性和敏感性的诊断试剂产品，能够满足不同层级医疗机构对于检测的需求。
3.2 经营竞争力二：研发基因卡位先发优势技术型高管领衔研发和管理团队
公司是以归国博士为主体的核心研发团队，拥有自主研发并且有自主知识产权的多项核心技术，同时不断从外部引进优秀的技术员工。公司员工较2013年增加91人，其中博士增加到3人，硕士增加到4人。在研发团队核心成员中，有2人为“3551人才”，具有海外留学背景和丰富的临床医学经验。公司的技术人员总共10名，占员工总数的15%，为公司人数较多的岗位，其中本科以上学历占到了38%。稳定的核心团队和人才引进力度，巩固了公司的发展态势。
研发投入持续增加，多项成果获专利保护。产品研发力度逐渐加大，启动了一系列相关项目以及加快推进研究部的建设。公司启动了肝病、肾病、内分泌代谢疾病、围产期疾病等临床常见病监测和诊断、类诊断试剂的研发，预计这些试剂项目会在下一年度完成研发并启动注册工作。
4、公司成长性分析：精确产品定位和销售渠道下沉驱动公司业务爆发
围绕三大核心技术，公司开发了涵盖6大类诊断领域的35种试剂盒。针对三级医院的重症科室，床旁的即时检测产品，例如感染系列和心脏系列是公司的现金牛产品。此外，公司产品仪器具有高通量的优势，公司瞄准中小型医院检验科，销售其糖尿病、肾功能和妇产科POCT诊断试剂盒。这两款试剂盒市场是公司的明星产品。在基层医院的检验科，由于日益增加的诊疗人次，公司期望糖尿病、肾功能和妇产科检测产品能成为一块成长性较好的产品。另外，在体检市场中，公司针对不同需求，设计生产了8款产品，丰富产品定位不同级别医疗机构，支撑收入端持续增长。
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公司网站：https://www.mdeasydiagnosis.com/
