赴美就医患者的福音:11月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Portrazza(Necitumumab)用于与吉西他滨和顺铂联合治疗以前从未接受过治疗的晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌患者。

肺癌是美国首要的癌症致死原因。据估计,2015年美国将有221,200例新增肺癌患者,将有158,040人因肺癌而死亡。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型,根据肿瘤中所含细胞种类可进一步划分为鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌(包括腺癌)两类。
“肺癌患者的肿瘤不尽相同,每位患者都需要找到适合自己特定肺癌类型的治疗方案。”FDA药品评估与研究中心血液与肿瘤药品主管Richard Pazdur博士表示,“Portrazza的获批为部分鳞状非小细胞肺癌患者提供了一种延长生存期的新治疗选择。”
Portrazza是一种能够抑制EGFR活性的单克隆抗体,EGFR是上皮生长因子细胞增殖和信号传导的受体,鳞状非小细胞肺癌普遍具有EGFR表达。
Portrazza的安全性与有效性经过了一项多中心、随机、非盲临床研究的评估。研究共纳入1093位晚期鳞状非小细胞肺癌患者。这些患者被随机分配到Portrazza+吉西他滨+顺铂组和吉西他滨+顺铂组接受治疗。结果显示,Portrazza延长了患者的存活期,Portrazza+吉西他滨+顺铂组的患者平均存活期达到11.5个月,与之相比,吉西他滨+顺铂组的患者平均存活期为9.9个月。研究并未发现Portrazza对非鳞状非小细胞肺癌患者有效。
使用Portrazza最常见的副作用为皮疹和镁缺乏(低镁血症),后者可导致肌无力、癫痫、心律不齐,严重时可能致命。Portrazza处方药标示的黑框警告提醒医疗服务提供者该药物可能带来严重风险,包括心脏骤停、猝死和低镁血症。
美国FDA此次审批通过的治疗鳞状非小细胞肺癌新药Portrazza由美国礼来制药公司推广上市。康泰国际医疗竭诚为您提供高质量可靠的赴美医疗服务,有赴美就医需求的客户拨打贵宾咨询热线联系我们:400-061-8510(中国)/212-259-0590(美国)
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