美国FDA最新获批新药看糖尿病治疗-涵翔医疗

2016-01-13 13:13 · hanxiang

饮食和运动是糖尿病高血糖的基本措施,但往往很难使血糖控制长期达标,应及时采用药物治疗。糖尿病的药物治疗包括口服药物治疗和胰岛素治疗。   美国FDA最新批准Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix治疗糖尿病足溃疡

糖尿病是一组常见的代谢内分泌病,分原发性及继发性两类。前者占绝大多数,有遗传倾向,其基本病理生理为绝对或相对胰岛素分泌不足和胰升糖素活性增高所引起的代谢紊乱,包括糖、蛋白质、脂肪、水及电解质等,严重时常导致酸碱平衡失常;其特征为高血糖、糖尿、葡萄糖耐量减低及胰岛素释放试验异常。

  每一位糖尿病患者一旦诊断就应该接受糖尿病教育,可以是糖尿病教育课程或个体化的饮食和运动,后者的针对性较强。这样的教育和指导应该是长期的和随时随地进行的,特别是当血糖控制较差需要调整治疗方案或因出现并发症需要进行胰岛素治疗时,具体的教育和指导是必不可少的。其次,心态要和平,自暴自弃和悲伤抑郁只能加快疾病的进展,积极与医生配合使血糖控制达标,就会发现糖尿病患者能正常的生活、工作。

  

  饮食治疗

  饮食和营养是糖尿病治疗的重要组成部分,是所有治疗的基础。对饮食和营养不予以足够的重视,糖尿病就不可能得到理想的控制。不了的饮食结构还可以导致相关的心血管危险因素如高血压、血脂异常和肥胖等的出现或加重。膳食中的脂肪、碳水化合物和蛋白质分别占总热量的30%、55%-60%、15%-20%。此外还需要戒烟、限酒、低盐饮食等。

  

  运动治疗

  运动可以减轻体重,增加胰岛素的敏感性,改善血糖,减少降糖药的用量。应注意的是运动治疗应在医生指导下进行;运动频率和时间为每周至少150分钟,如每周运动五天,每次30分钟;运动项目要和病人的年龄、病情、社会、经济、文化背景及体质相适应:活动量大或激烈时应建议糖尿病病人调整食物和药物,以免发生低血糖;养成健康的饮食习惯,将有益的体力活动融入到日常生活中。

  

  药物治疗

  饮食和运动是糖尿病高血糖的基本措施,但往往很难使血糖控制长期达标,应及时采用药物治疗。糖尿病的药物治疗包括口服药物治疗和胰岛素治疗。

  美国FDA最新批准Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix治疗糖尿病足溃疡

  新药批准时间:2016年1月6日

  FDA批准Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix(Omnigraft)治疗糖尿病足溃疡。该产品由硅胶,牛胶原蛋白和鲨鱼软骨构成,用于溃疡处促进伤口愈合。

  根据疾病控制和预防中心的数据,美国大约有2900万人患有糖尿病,而其中约有25%的糖尿病患者伴有足部溃疡。慢性糖尿病足溃疡与组织和骨头感染有关,而每年约有5万人因此截肢。

  “糖尿病足溃疡患者的治疗创新非常鼓舞人心“,FDA中心产品评估主任William Maisel医生表示,”足溃疡的愈合可以帮助患者早日恢复日常活动,正常行走。“

  1996年FDA首次批准Omnigraft用于无法自体皮肤移植的严重烧伤患者。

  2002年,Omnigraft用于烧伤后无法自体皮肤移植的皮肤再造手术。目前,Omnigraft已获批与标准疗法共同治疗病程超过六个星期的糖尿病足溃疡患者(溃疡未累及关节囊,肌腱或骨头)。

  临床试验表明,相比于标准糖尿病足溃疡疗法(清洗伤口后用绷带包扎),Omnigraft带来更好的康复效果。其数据显示,治疗16周后,Omnigraft联合标准疗法组中,有51%的患者康复,而仅标准疗法组中只有31%的患者康复。

  Omnigraft不适用于牛胶原蛋白或鲨鱼软骨过敏患者,并且不适用于感染性伤口。

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