Firazyr[icatibant]治疗遗传性血管水肿(HAE)test

2015-12-22 13:32 · haoeyouhz

FDA授予用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿(HAE)急性发作治疗药Firazyr上市许可。30 mg腹部区皮下注射。用Firazyr治疗后的喉发作,建议患者患者立即求医。最常报道不良反应是注射部位反应,在临床试验中几乎所有患者(97%)发生。

  美国食品和药物管理局(FDA)已授予用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿(HAE)急性发作治疗药Firazyr(艾替班特注射液)上市许可。

  HAE是一种使人衰弱的罕见的遗传性疾病,具有反复发作的特点,有时会损毁面容并经常有疼痛的急性肿胀发作,这在某些情况下可危及生命。这种肿胀发作可能会影响身体的任何部分,但最常发生在面部、胃肠道、四肢或生殖器。由于窒息的危险,喉部肿胀的发作可能是致命的。

  【处方资料重点】

  这些重点不包括安全和有效使用Firazyr(艾替班特)所需所有资料。

  美国初始批准:2011;为皮下使用Firazyr (艾替班特icatibant)注射剂。

  【适应症和用途】

  Firazyr是一种缓激肽B2受体拮抗剂适用于18岁和以上成年遗传性血管水肿(HAE)急性发作的治疗。

  【剂型和规格】

  注射:10 mg/mL

  【剂量和给药方法】

  (1)30 mg腹部区皮下注射。

  (2)如反应不适当或症状复发,在间隔至少6小时另注射30 mg。

  (3)24小时内不要给予超过3次注射。

  (4)患者认识到一次HAE发作可自身给药。

  【购买须知】

  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。免费用药咨询:400-8860-922

  【警告和注意事项】

  喉发作:用Firazyr治疗后的喉发作,建议患者患者立即求医。

  【不良反应】

  最常报道不良反应是注射部位反应,在临床试验中几乎所有患者(97%)发生。其它常见不良反应发生率大于1%患者包括发热, 转氨酶升高, 眩晕,和皮疹。

  【特殊人群中使用】

  老年患者显示对icatiban全身暴露增加。尚未确定老年和较年轻患者间疗效和安全性的差别。