医生推荐的阿比特龙片Zytiga

2015-12-19 14:54 ·

Zytiga是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者

阿比特龙片Zytiga由美国强生子公司Centocor Ortho生物科技有限公司研发并生产2011年4月28日获得美国食品和药物管理局FDA审批。本申请是在FDA 的优先审评计划下进行评审,此计划对可能在治疗中提供重要进展,或提供不存在适当治疗一种治疗提供加快6个月审评。 Zytiga的批准早于常规目标日期2011年6月20日。

 

Zytiga是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

 

Zytiga 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用Zytiga。在服用Zytiga 剂量前至少2小时和服用Zytiga剂量后至少1小时不应消耗食物。

(1)对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低Zytiga开始剂量至250 mg每天1次。

(2)对治疗期间发生肝毒性患者,不用Zytiga直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止Zytiga。

其和规格为 250 mg/片、娠或可能成为妊娠妇女禁忌用Zytiga。

警告和注意事项:

(1)盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者谨慎使用Zytiga。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中Zytiga的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。

(2)肾上腺皮质功能不全:监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。

(3)肝毒性:肝酶增加曾导致药物中断,剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整,中断或终止Zytiga给药。

(4)食物影响:必须空腹服用Zytiga。当与食物同时服用醋酸阿比特龙[abiraterone acetate]阿比特龙的暴露(曲线下面积)增加达10倍。

不良反应

最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。(6)

为报告怀疑不良反应, 联系Centocor Ortho Biotech Inc电话 800-457-6399和www.centocororthobiotech.com或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.

药物相互作用

Zytiga是一种肝药物代谢酶CYP2D6是抑制剂。因为治疗指数窄,避免Zytiga与CYP2D6底物共同给药。如果不能使用另外治疗,小心对待和考虑减低同时给予CYP2D6底物剂量。

 

特殊人群中使用:在基线严重肝受损(Child-Pugh类别 C)患者中不要使用Zytiga。