作为我国最大的癌症患者群体，肺癌患者也是我国最大的出国看病癌症患者群体。作为我国最大的出国看病服务机构盛诺一家，也时刻关注着有利于肺癌患者的各项海外医疗发展，以便为患者展开更加妥善的医疗服务。最近，盛诺一家最新获悉一种治疗ALK阳性肺癌患者的新药在美国上市了。
2015年12月11日，口服新药Alecensa(Alectinib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗经Xalkori（克唑替尼）治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
据美国国家癌症研究所报道，肺癌是美国癌症死亡的主要原因，2015年美国预计有221,200名新增肺癌病例和158,040名肺癌死亡病例。有几种不同的癌细胞包括肺癌细胞都会发生ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因突变。大约5%的NSCLC患者具有ALK基因突变，而转移性ALK阳性NSCLC患者常出现肺癌脑转移。
“Alecensa的获批为不再对克唑替尼治疗敏感的ALK阳性NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。”FDA药品评价与研究中心的血液与肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur表示：“临床试验表明，Alecensa对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。”
Alecensa是一种口服药，能够阻断ALK蛋白的活性，从而阻止NSCLC细胞的生长与扩散。
两项单臂临床试验证实了Alecensa的安全性与有效性。这两项临床试验的受试者都是不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者，他们接受了一天两次的口服Alecensa治疗。第一项临床试验有38%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小，且疗效平均持续了7.5个月。第二项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小，且疗效平均持续了11.2个月。这两项临床试验还评估了Alecensa对患者的脑内转移瘤的疗效。在具有可测量的脑内转移瘤的受试者中，有61%的受试者达到了脑内转移瘤完全消失或部分缩小，且疗效平均持续了9.1个月。
FDA经加速审批程序批准了Alecensa。加速审批程序用于批准重大或威胁生命疾病的治疗药物。如果新药物的临床数据显示，该药物能够影响替代终点指标（可合理预测患者获益的指标），那么这种药物就有资格获得加速审批。根据加速审批程序的要求，Alecensa的生产商需要开展一项证实性临床试验来证实Alecensa治疗带给患者的临床获益。
盛诺一家已经与全美排名第一的梅奥诊所，以及麻省总医院、布列根和妇女医院、丹娜法伯癌症研究院、波士顿儿童医院等美国医疗机构签署了合作协议。相信这些顶尖的医疗机构一定能为出国看病的我国肺癌患者提供有效的帮助与治疗！出国看病咨询电话：400-666-1762
