多发性骨髓瘤患者赴美就医又有新型药剂

2015-12-08 23:00 · zhanfeixinxi

多发性骨髓瘤是一种血液癌症,产生于骨髓中的抗感染血浆细胞(一种白细胞)。

    多发性骨髓瘤患者赴美就医又有新型药剂据我国最大的赴美就医服务机构盛诺一家介绍,2015年的十一月份对于多发性骨髓瘤患者来说十分特别,美国FDA批准了两款用于多发性骨髓瘤的药剂,单克隆抗体注射液Darzalex与新药Empliciti大大提高了多发性骨髓瘤的治疗效果。

  多发性骨髓瘤是一种血液癌症,产生于骨髓中的抗感染血浆细胞(一种白细胞)。癌细胞成倍增殖并产生一种异常蛋白质,从而把其他健康的血细胞从骨髓中排挤出去。多发性骨髓瘤可能会削弱免疫系统功能,引发其他骨病或肾病。据美国国立癌症研究所预计,2015年美国将有26,850名新增多发性骨髓瘤病例,将有11,240人死于多发性骨髓瘤。

    

  据悉,Darzalex注射液是一种单克隆抗体,通过帮助免疫系统中的某些细胞攻击癌细胞来发挥抑癌作用。两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

  FDA授予了Darzalex突破性疗法认定、优先审批资格和孤儿药认定。这是因为申办方通过初步临床证据证实,相比于现有治疗方法,该药物能够实质性地改善患者病情;在申请优先审批资格时,有证据表明该药物有可能显著提高严重疾病治疗的安全性或有效性;而且该药物旨在用于治疗罕见病。

      

  而Empliciti可以激活人体免疫系统去攻击和消灭多发性骨髓瘤细胞。该药获得FDA批准,用于联合另一种获批疗法,即来那度胺+地塞米松(一种皮质类固醇类药物)治疗多发性骨髓瘤。

  一项随机开放性临床试验评估了Empliciti的安全性与有效性。该试验共入组646名治疗后肿瘤复发或既往治疗无效的多发性骨髓瘤患者。Empliciti+来那度胺+地塞米松治疗组患者拥有19.4个月的无疾病恶化生存期,相比之下,来那度胺+地塞米松治疗组患者只有14.9个月的无疾病恶化生存期。此外,Empliciti+来那度胺+地塞米松治疗组有78.5%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,相比之下,来那度胺+地塞米松治疗组只有65.5%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

     

  相信,不久的将来,我国赴美就医的患者就能够在布列根-丹娜法伯癌症中心、MD安德森癌症中心、约翰霍普金斯医院、麻省总医院、梅奥诊所、纪念斯隆凯特琳癌症中心、克利夫兰诊所等美国知名医疗机构内得到这两款治疗多发性骨髓瘤的药物的有效治疗。

关键词: 赴美就医