2013年4月8日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Diclegis(琥珀酸多西拉敏和盐酸吡哆醇)治疗妊娠妇女经受恶心和呕吐。
Diclegis是一种缓释片意向为对妊娠时恶心和呕吐对保守处理反应不佳妇女，例如饮食和生活方式修饰。这些修饰包括吃几小餐代替三大餐，吃低脂肪容易消化的刺激性食物和避免闻激发恶心的味道。
临床试验数据
在261例由于妊娠经受恶心和呕吐研究Diclegis。在临床试验中研究参加者至少18岁和已妊娠至少7周至14周。妇女随机赋予接受2周用Diclegis或安慰剂。研究结果表明服用Diclegis妇女经受恶心和呕吐的改善优于安慰剂。此外，观察性(流行病学)研究表明在Diclegis中活性成分组合对胎儿风险无增加。
下文为Diclegis的处方资料
Diclegis(琥珀酸多西拉敏[doxylamine succinate]和盐酸吡哆醇[pyridoxine hydrochloride])为口服使用缓释片。
【适应症和用途】
Diclegis是一种琥珀酸多西拉敏，一种抗组胺，和盐酸吡哆醇，一种维生素B6类似物固定剂量组合的药品，适用为治疗对保守处理反应不佳的妊娠发恶心和呕吐妇女。
【剂型和规格】
缓释片含10 mg琥珀酸多西拉敏和10 mg盐酸吡哆醇。
【剂量和给药方法】
每天睡前服用2片。如不能适当控制症状，剂量可增加至最大推荐剂量每天4片(早晨1片，中午1片和睡前2片)如完整处方资料所述。
【如何购买】
美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。医疗服务专线(中国)：400-8860-922
【禁忌症】
(1)已知对琥珀酸多西拉敏，其他乙醇胺衍生抗组胺药，盐酸吡哆醇或任何制剂中无活性成分超敏性。
(2)单胺氧化酶(MAO)抑制剂。
【警告和注意事项】
(1)活动需要精神警觉性:避免从事需要完全精神警觉性活动，例如驾驶或操作重型机械，而使用Diclegis直至被卫生保健提供者清除。
(2)中枢神经系统(CNS)抑制剂:建议不同时使用酒精或其他CNS抑制剂。
(3)抗胆碱能作用:患者有哮喘，眼内压增加，窄角型青光眼, 狭窄性消化性溃疡，幽门梗阻和膀胱颈梗阻。
【不良反应】
用Diclegis最常见不良反应(≥5 %和超过安慰剂率)是睡意。
【药物相互作用】
当与酒精或其他镇静药物联用可能发生严重睡意。
【特殊人群中使用】
妊娠类别A. Diclegis意向为妊娠妇女中使用。
