广东两家药物临床试验机构未通过核查

2015-10-29 09:03 · xzdyl

2015年10月21日,CFDA发布“药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第5号)(2015年第202号)”,广东两家药物临床试验机构未通过核查。

《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》规定“国家食品药品监督管理局会同卫生部对已取得药物临床试验机构资格的医疗机构每3年进行一次资格认定复核检查。对复核检查不合格的医疗机构,取消其药物临床试验机构的资格并予以公告。”

《办法》还规定“对取消药物临床试验机构资格的医疗机构或专业,自公告之日起,停止该医疗机构或专业所承担的所有临床试验。”

公告显示,以下两家广东省药物临床试验机构未通过复核检查

广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院),未通过专业:中医心血管。

汕头大学医院院第一附属医院,未通过专业:呼吸。

关键词: 临床试验 基地