透明质酸钠又称玻璃酸钠或玻尿酸,CFDA批准的国产医疗器械产品和进口医疗器械产品证书均不足10张。可见其审批和管理之严格程度。
产品的通用名称应为“注射用修饰透明质酸钠凝胶”或“注射用交联透明质酸钠凝胶”。其他名称的医用透明质酸钠凝胶均不用于“注射美容”。
经批准的该类产品,在医学整容中用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。
CFDA、工信部、公安部、卫生计生委、国家工商总局等5部门联合开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动,切实维护广大消费者合法权益,保障消费者用械安全。
今年5月,CFDA就曾发布警示:
近期个别不法商贩和美容院制售和使用假冒伪劣注射用透明质酸钠产品,给消费者带来安全隐患。食药监局提醒消费者,应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容。
国家食品药品监督管理总局再次提醒消费者:用于医学整容的注射用透明质酸钠属于第三类医疗器械,生产经营此类产品须取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得合法资质的企业购进合格的产品。消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容,相关产品信息可以登陆国家食品药品监督管理总局网站。(www.cfda.gov.cn)“数据查询”栏目查询产品的真实情况。如发现违法违规现象,请尽快向食品药品监督管理部门举报,投诉举报电话:12331。
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