#进口药#FDA支持Perjeta用于早期乳腺癌术前治疗

2015-09-25 15:01 · haoeyouhz

Perjeta是一种HER2/neu受体拮抗剂,静脉使用,用于转移性乳癌患者。初始剂量为840 mg,历时60分钟静脉输注完毕。监视体征和症状。如发生重要输注相关反应,减慢或中断输注并给予适当医药治疗。常见不良反应是腹泻,脱发,恶心,疲乏,皮疹。

  #进口药#Perjeta(pertuzumab)注射剂,静脉使用,美国初次批准:2012年。

  【适应症和用途】

  Perjeta是一种HER2/neu受体拮抗剂,应与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他赛[docetaxel]联用,治疗人群为:既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳癌患者。

  【剂型和规格】

  420 mg/14 mL,单次用小瓶。

  【剂量和给药方法】

  (1)只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。

  (2)初始剂量为840 mg,历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420 mg,历时30至60分钟静脉输注。

  【如何购买】

  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。医疗服务专线(中国):400-8860-922

  【警告和注意事项】

  (1)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

  (2)左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消给药。

  (3)输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注相关反应,减慢或中断输注并给予适当医药治疗。

  (4)HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。

  【不良反应】

  #进口药#用Perjeta与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。

  【在特殊人群中使用】

  (1)哺乳期女性:终止哺乳或终止Perjeta,考虑药物对母亲的重要性。

  (2)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加MotHER妊娠注册。