
【药品介绍】
美国看病|Stelara(ustekinumab)注射剂,为皮下使用说明。
【适应症和用途】
Stelara是一种人类白介素-12和-23拮抗剂适用为成年患者(18岁或以上)有以下的治疗
(1)中度至严重斑块银屑病(Ps)为光治疗或全身治疗备选者。
(2)活动性银屑病关节炎 (PsA),单独或与氨甲喋呤联用。
【剂型和规格】
(1)注射: 45mg/0.5 mL在单次使用预充填注射器中
(2)注射: 90mg/1mL在单次使用预充填注射器中
(3)注射: 45mg/0.5mL在单次使用小瓶中
(4)注射: 90mg/1mL在单次使用小瓶中
【剂量和给药方法】
Stelara通过皮下注射给药
(1)银屑病
·对患者体重 <100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45mg。
·对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90mg。
(2)银屑病关节炎
·推荐剂量初始是45 mg和4 周后,接着每12周45mg。
·对患者有合并中度至严重斑块银屑病体重 >100kg (220 lbs),推荐剂量初始是90mg和4 周后,接着每12周90mg。
【如何购买】
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【禁忌症】
对ustekinumab或对任何赋形剂有临床意义超敏性。
【警告和注意事项】
(1)感染: 曾发生严重感染。任何临床上重要活动性感染期间不要开始Stelara。如发生严重感染,停止Stelara直至感染解决。
(2)对特殊感染理论风险: IL-12/IL-23遗传缺陷患者中曾报道来自分枝杆菌,沙门氏菌和卡介菌(BCG)疫苗接种严重感染。临床情决定应考虑对这些感染诊断检验。
(3)结核(TB): 开始用Stelara治疗前评价患者TB。给予Stelara前开始潜伏TB治疗。
(4)恶性病: Stelara可增加恶性病风险。尚未评价有恶性病或已知病史患者中Stelara的安全性。
(5)可能发生过敏反应或其他临床意义超敏反应。
(6)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS): 报道1例,如怀疑,立即治疗和终止Stelara。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率≥3%和大于安慰剂): 鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,和疲乏。
【药物相互作用】
(1)活疫苗:用Stelara不应给予活疫苗。
(2)同时治疗: 在银屑病研究中,未曾评价同时使用Stelara与免疫抑制剂或光治疗的安全性。
【有效期】
12个月,2~8℃保存,不可冷冻。
