#赴美就医#FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)

2015-08-27 14:58 · haoeyouhz

Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准,用于治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)。在成年中推荐剂量是100mg每天2次与食物服用,在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI。最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。

  新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)

  Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。

  VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X

  美国初次批准:2015

  【适应症和用途】

  VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。

  【包装规格】

  75mg*60片/瓶

  100mg*60片/瓶

  【剂量和给药方法】

  ⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。

  ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:

  o 没有胆囊

  o 不能耐受100mg剂量

  o 是同时接受OATP1B1抑制剂

  o 有轻或中度肝受损

  ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI

  ⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量.

  【如何购买】

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  【禁忌症】

  有以下患者:

  ⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍

  ⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天

  ⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻

  ⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)

  ⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻

  【警告和注意事项】

  Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注

  【不良反应】

  最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。