【批准日期】2012年7月26日：Company: Amarin Corporation plc
【药品名称】Vascepa(icosapent)
【通用名称】二十碳五烯酸的乙酯
【适应症和用途】
Vascepa是一种二十碳五烯酸的乙酯(EPA)适用在有严重(≥ 500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者中作为膳食辅助减低甘油三酸酯(TG)水平。
【剂型和规格】
胶囊：1 g。
【剂量和给药方法】
Vascepa的每天剂量是4 g每天服粒2胶囊每天2次与食物。
应劝告患者整吞Vascepa胶囊。不要破开，粉碎，溶解，或咀嚼Vascepa。
【如何购买】
好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。
【使用的限制】
（1）尚未确定有严重高甘油三酯血症患者中Vascepa对胰腺炎的风险的影响。
（2）尚未确定有严重高甘油三酯血症患者中Vascepa对心血管死亡率和发病率的影响
【禁忌症】
已知超敏性(如，过敏反应)对Vascepa或任何其组分患者中禁忌Vascepa。
【警告和注意事项】
在肝受损患者中，治疗期间定期监查ALT和AST水平。
在已知对鱼和/或贝类超敏性患者中慎用。
【不良反应】
最常报道不良反应(发生率>2%和大于安慰剂)是关节炎。
【药物相互作用】
ω-3酸可能延长出血时间。接受Vascepa治疗和其他影响凝血药物(如，抗血小板药物)患者应被定期监查。
【特殊人群使用】
妊娠：只有如潜在获益大于对胎儿的潜在危险在妊娠时才应使用。
儿童使用：尚未确定在儿童患者中安全性和有效性。
【作用机制】
研究提示EPA减低肝非常低密度脂蛋白甘油三脂(VLDL-TG)合成和/或分泌和增强从循环VLDL颗粒清除TG。潜在的作用机制包括增加β-氧化；酰基辅酶A的抑制：1 , 2-甘油二酯酰基转移酶(DGAT)；减低肝脏中脂质生成；和增加血浆脂蛋白脂肪酶活性。
【供应/贮存和处置】
Vascepa(icosapent ethyl)胶囊以1-g琥珀色软-明胶胶囊印有Vascepa供应。
120片瓶：NDC 52937-001-20.
贮存在20°至25°C(68°至77°F)；外出允许至15°至30° C(59°至86°F)[见USP控制室温]。远离儿童达到处保存。
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