2025 年 7 月 29 日，中国上海——作为全球生命科学领域的先行者，丹纳赫旗下的运营公司Cytiva正式推出专为优化小规模生产而设计的全新一次性超滤系统 ÄKTA readyflux TFF 500，以更灵活、多元的ÄKTA 产品组合，满足行业在先进治疗药物开发领域，包括病毒载体、单克隆抗体 (mAb)、抗体药物偶联物 (ADC) 和 mRNA 疗法等小规模应用日益增长的需求。
Cytiva 中国副总裁、生物工艺运营公司总经理桑小亮表示：“市场需要兼具领先技术与灵活度的解决方案，以应对先进疗法开发过程中小规模生产的挑战。ÄKTA readyflux TFF 500 在保持平台便捷易用的功能基础之上，可以精准满足这些核心需求。”
ÄKTA readyflux TFF 500 应对行业挑战
ÄKTA readyflux TFF 500 旨在支持药物开发企业更快、更高效、更可靠地将药物推向市场，有效助力解决药物生产五大难题：
1.小体积超滤的高效GMP级别处理：该系统专为mRNA 疗法、病毒载体、抗体药物偶联物 (ADC) 和单克隆抗体 (mAb)等小体积应用而设计，最小工作体积仅20ml；可实现高效全自动的GMP级别处理，同时最大限度减少产品损失，提高收率。
2. 时间和资源管理：传统系统可能需要大量编程专业知识和较长批次切换时间，从而导致效率低下和停机时间延长。ÄKTA readyflux TFF 500 配备一次性流路套件和操作便捷（15分钟内即可完成套件安装）、内置方法模块的 UNICORN 软件，最大限度地降低了对专业技能的依赖，并减少停机时间。
3. 批次间一致性：确保均匀混合和批次间一致性对于保持产品质量、最大化收率和提高小体积生产的工艺效率至关重要。ÄKTA readyflux TFF 500 采用磁力搅拌实现主动混合，提供可控且可重复的混合效果，确保每个批次的质量一致。
4. 技术转移：将工艺从一个开发阶段转移到另一个阶段可能既复杂又耗时，该系统简化了技术转移，使流程更加一致，从而加快开发进度。
5. 可放大性：对于难以将其工艺流程从小规模开发扩展到临床和商业生产的药物开发企业而言，ÄKTA readyflux TFF 500是ÄKTA readyflux 和ÄKTA readyflux XL的拓展，可实现规模放大，同时降低风险并确保不同开发阶段的平稳过渡。
ÄKTA readyflux TFF 500 将于 8 月 11 日开始接受订购，预计于 2025 年底交付。
随着ÄKTA readyflux TFF 500的推出，Cytiva ÄKTA readyflux系列产品将覆盖从毫升到百升不同规模的药物开发与生产，全面加速变革性药物的上市。
