导语：Aera获$1.93亿融资，推进下一代变革性基因药物；EuMentis完成$4000万B轮融资；华东医药获得GLP-1R/GIPR双激动剂SCO-094全球权益……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
01
Aera获$1.93亿融资，
推进下一代变革性基因药物
近日，Aera Therapeutics宣布成立，其愿景是利用其专有的交付平台，在广泛的模式和治疗领域释放基因药物的潜力。Aera的递送平台是基于科学创始人张锋博士实验室的研究，他是麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所的核心成员、McGover研究所调查员、麻省理工学院James和Patricia Poitras神经科学教授以及霍华德-休斯医学研究所的调查员，旨在解决当今递送技术的局限性，以便更广泛地启用新基因药物。该公司已经在ARCH Venture Partners、GV和Lux Capital领导的A轮和B轮融资中筹集了1.93亿美元的资金。
02
EuMentis完成$4000万B轮融资
近日，EuMentis Therapeutics Inc.宣布完成了来自一家私人家族办公室的4000万美元B轮融资中的2000万美元的目标。EuMentis正在与其他投资者积极讨论，以完成其B轮融资。
EuMentis公司将把2000万美元的融资所得用于以下方面 1）推进其主要临床候选药物EM-113，一种新型非竞争性快捷的N-甲基-D-天门冬氨酸受体（NMDAR）激动剂，在大脑中谷氨酸水平升高的ASD患者亚群中进入第二阶段临床试验，以及2）通过提交IND申请和完成第一阶段临床试验，加速其早期快捷的NMDAR拮抗剂候选产品的开发。EM-113的活性成分先前已在一项安慰剂对照试验中被证明对小儿ASD患者是安全和有效的，使用一种专有的成像生物标志物来选择反应者患者。完整的B系列融资将使EuMentis公司能够在TS患者中进行另外一项随机、安慰剂对照的2期临床试验，即其同类最佳PDE10A抑制剂EM-221。这两项临床研究预计将在今年下半年开始。
03
华东医药获得GLP-1R/GIPR
双激动剂SCO-094全球权益
2月22日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药与日本SCOHIA PHARMA联合宣布，二者将就GLP-1R/GIPR双激动剂SCO-094及其衍生产品在全球范围内扩大战略合作。
此前，中美华东和SCOHIA于2021年6月1日签署了产品独家许可协议。根据协议约定，中美华东获得SCOHIA在研产品SCO-094在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区（不含日本）的独家开发、生产及商业化权益。本次中美华东和SCOHIA签署了新的合作协议，将合作范围进一步扩大，中美华东将获得SCO-094及其衍生产品在全球（包括日本）的独家开发、生产及商业化权益。
04
20分钟起效！新型
老花眼滴眼液在美申报上市
2月21日，Orasis Pharmaceuticals宣布FDA已接受老花眼滴眼液CSF-1（0.4%毛果芸香碱）的新药上市申请（NDA），PDUFA日期为2023年10月22日。
CSF-1是一款由低剂量毛果芸香碱（0.4%）和多种载体组成的不含防腐剂的配方眼药水，它是通过调节瞳孔，产生“针孔效应”并增加景深，从而改善近视力。新闻稿指出，CSF-1可以达到疗效、安全性和舒适性之间的最佳平衡效果。
本次NDA是基于CSF-1治疗老花眼的两项III期研究NEAR-1（NCT04599933）和NEAR-2（NCT04599972）的关键结果。这两项研究共纳入613例45~64岁患者，每天接受2次CSF-1治疗。在治疗8天后，CSF-1达到了主要终点和关键次要终点，显著提高了远视力矫正下近距离视力（DCNVA）改善3行及以上的疗效，且远距离视力丢失少于1行。
05
全球首款！赛诺菲每周1次
血友病A疗法获FDA批准上市
2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请（BLA），这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。FDA曾授予Efanesoctocog alfa、快速通道资格以及孤儿药资格。
Efanesoctocog alfa（商品名：ALTUVIIIO）是一款新型的凝血因子VIII疗法，通过将凝血因子VIII与Fc、血管性血友病因子（vWF）部分区域和XTEN多肽片段融合在一起，克服vWF对FVIII半衰期延长限制，显著延长药品在血液循环内的时间。该疗法旨在通过每周1次的预防性给药，维持正常的FVIII活性水平以延长对A型血友病患者的出血保护。
此次上市申请是基于一项开放标签、多中心的III期研究（XTEND-1）数据。该研究纳入了159例12岁及以上患者，旨在评估每周1次接受efanesoctocog alfa对既往接受过凝血因子VIII（FVIII）替代疗法的严重A型血友病患者的安全性、有效性和药代动力学特征。
