导语：北京卫健委辟谣本地发现不明原因儿童肝炎；国内首个肠道病毒五联检获批上市；百时美施贵宝潜在重磅疗法获FDA批准......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 北京卫健委辟谣本地发现不明原因儿童肝炎
中新网北京4月27日电，经北京市卫生健康委核实，网传“北京出现不明原因儿童肝炎病例”为不实信息。北京市未发现不明原因儿童肝炎病例及因此导致死亡的事件。
北京市卫生健康委表示，针对近期国外报道的相关病例信息，为防患未然，最大程度保障首都地区儿童身体健康与生命安全，北京市卫生健康委下发了《关于加强不明原因儿童肝炎病例救治的通知》，目的是提示相关医疗机构提高警觉，关注不明原因引起的儿童肝炎患者，如出现此类病例要尽快查明原因、加强救治。
2 针对手足口病！国内首个肠道病毒五联检获批上市
近日，由苏州创澜生物独创研发的重磅产品——肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法），获国家药监局注册批准上市（国械注准20223400537），这是国内首个获批上市的肠道病毒五联项目检测试剂盒。
该产品可检测肠道病毒通用型EV、EV71、CA16并同时覆盖手足口病病原学变迁主要致病肠道病毒CA10和CA6，实现了对样本中肠道病毒在核酸水平上的定性检测及对 EV71 型、CA16 型、CA10 型和 CA6 型的同步分型。这款产品填补了我国乃至全球范围内单一样品无法一次性检测包含EV71、CA16、CA10、CA6的多重肠道病毒的空白，可早期、快速、准确地检出手足口病病原体，有助于实现手足口病临床精准诊疗。
3 百时美施贵宝潜在重磅疗法获FDA批准
4月29日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，其“first-in-class” 心肌肌球蛋白别构抑制剂Camzyos（mavacamten）获得美国FDA批准，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者。这是FDA批准的首款心肌肌球蛋白别构可逆性抑制剂，也被Evaluate列为今年有望获批的潜在重磅疗法之一。
oHCM是一种慢性进行性疾病，可使心壁增厚，使心脏难以正常扩张并充满血液，导致多种衰弱症状和心脏功能障碍，该疾病也是年轻人心脏骤停的常见原因。造成oHCM最常见的原因是肌节的心肌蛋白发生突变。
4 辉瑞12.4亿美元引进的偏头痛新药于欧盟上市
4月27日，辉瑞宣布Rimegepant（商品名：vydura）的上市申请获欧盟批准，用于治疗急性偏头痛和预防发作性偏头痛。这是欧盟批准的首个用于偏头痛急性和预防性治疗的药物，已于2020年2月率先在美国上市，该药2021年度销售收入达4.63亿美元。
Rimegepant是由Biohaven公司开发的一种小分子口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，通过可逆地阻断CGRP受体，抑制内源性CGRP神经肽的生物活性，进而治疗偏头痛。2021年11月9日，辉瑞与Biohaven公司就两款偏头痛药物Rimegepant和Zavegepant达成协议，获得美国外的商业化权利，交易总额达12.4亿美元。
5 赛诺菲公布Q1业绩，Dupixent增长45.7%
4月28日，赛诺菲公布2022Q1业绩，实现收入96.74亿欧元，同比增长8.6%。其中制药业务收入合计73.26亿欧元（+11.6%），疫苗业务收入10.2亿欧元（+6.8%）、消费者保健业务收入13.28亿欧元（+17%）。中国市场同比增长13.4%（9.01亿欧元），主要受益于Dupixent（度普利尤单抗）的增长以及疫苗的推动。不过胰岛素带量采购预计将于2022年5月实施，赛诺菲预计2022年两款中标产品Toujeo/Lantus中国的销售额将下降约30%。
整理|露娜
排版|文竞择
