【探报24H】首个婴幼儿新冠疗法!FDA批准瑞德西韦扩大治疗范围;烟台发现国内首个奥密克戎BA.2.3进化分支

2022-04-27 14:02 · 生物探索

生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

导语:FDA批准瑞德西韦作为首个用于婴幼儿的新冠疗法;烟台发现国内首个奥密克戎BA.2.3进化分支;齐鲁制药「阿柏西普」生物类似药申报上市......生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

1 首个婴幼儿新冠疗法!FDA批准瑞德西韦扩大治疗范围

4月25日,美国FDA官网发布消息称,批准瑞德西韦(Veklury)作为首个用于婴幼儿的新冠疗法,适用对象从此前的12岁以上、体重至少40公斤的成人和儿科新冠患者扩大到28天及以上、体重至少3公斤且新冠病毒阳性结果的婴幼儿患者。Veklury是首款也是目前唯一一款被批准用于治疗12岁以下新冠儿科患者的药物。

2020年5月,Veklury获得美国FDA授予紧急使用授权,成为美国第一款治疗新冠的药物。同年10月,Veklury获得了FDA正式批准。

2 国内首现!烟台发现奥密克戎BA.2.3进化分支

4月25日,根据山东烟台市召开疫情防控新闻发布会,4月24日0时至24时,烟台市新增感染者36例,其中确诊病例2例、均为普通型,无症状感染者34例,均已转运至定点医院。

专家组第一时间开展病毒全基因组测序,发现此次感染为同一条传播链,病例基因分型为奥密克戎BA.2.3进化分支,此前国内尚未发现。目前,烟台市共排查密接1700人、次密接3179人,全部落实隔离管控措施。

3 齐鲁制药「阿柏西普」生物类似药申报上市

4月26日消息,齐鲁制药宣布,该公司提交的阿柏西普眼内注射溶液上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。这是首个在中国境内申报上市的阿柏西普生物类似药。血管内皮细胞生长因子(VEGF)是一种人体内自然生成的细胞因子。它在正常人体内能够促使新血管生成,从而支持体内组织和器官的生长。同时,它也和眼内异常新生血管形成有关,增加血管渗透性从而导致视网膜水肿。

4 捷思英达子启动Aurora A激酶抑制剂1/2期临床研究

4月27日,捷思英达美国子公司VITRAC Therapeutics(以下简称VITRAC)宣布启动一项1/2期临床试验,以评估Aurora A激酶抑制剂VIC-1911联合西罗莫司和移植后环磷酰胺(PTCy)用于清髓性异基因造血干细胞移植中移植物抗宿主病(GVHD)预防的安全性和有效性。新闻稿指出,“这是第一次在GVHD预防中使用选择性Aurora激酶A抑制剂的临床试验”。

5 Pheast Therapeutics宣布完成7600万美元A轮融资

4月27日,Pheast Therapeutics公司宣布完成7600万美元A轮融资,获得资金将用于扩展其团队,并且推动其先天免疫检查点抑制剂研发项目进入临床。Pheast Therapeutics公司的技术源于斯坦福大学著名学者Irv Weissman教授的实验室。该公司致力于开发靶向调节巨噬细胞功能的先天免疫检查点蛋白的创新抗癌疗法。

整理|露娜
排版|文竞择