4月13日，港股创新药企基石药业（02616.HK）多特异性抗体CS2006/NM21-1480的临床前研究数据在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上以电子海报形式公布。此次公布的数据为CS2006/NM21-1480作为潜在同类最佳下一代免疫肿瘤疗法的临床开发提供了转化支持，同时也标志着基石药业管线2.0战略连续取得了显著进展。
●研究领域：治疗性抗体
●日期：2022年4月12日，美国东部时间上午9:00-下午12:30
●报告形式：电子海报
●标题：基于MATCH3形式的PD-L1/4-1BB/HSA三特异性临床候选治疗药物NM21-1480的剂量选择研究及联合给药策略
●报告人：Dan Snell 博士
研究结果表明：CS2006/NM21-1480单药疗法在冷、热肿瘤模型中均有疗效；与CD3-T细胞诱导剂联合使用可增强抗肿瘤活性，促进肿瘤内部CD8记忆T细胞形成；药代动力学/药效学模型数据显示，经过优化亲和力的CS2006/NM21-1480可在较宽的剂量范围内同时达到最佳的PD-L1抑制与4-1BB激活，从而有利于临床剂量的选择。
对此，基石药业首席科学官谢毅钊博士表示，此次公布的研究数据进一步证实了其具备成为同类最佳4-1BB激动剂以及下一代PD-（L）1抑制剂的潜力。该分子精心设计的对两个靶点的亲和力的平衡有望降低剂量选择的难度，可同时达到最佳的PD-L1抑制与4-1BB激活。“未来，我们将快速推进包括CS2006/NM21-1480在内的多个创新药物的研发，尽早为广大的癌症患者提供优质的创新疗法。”
CS2006/NM21-1480优势显著
产品疗法极具前景
据了解，CS2006/NM21-1480是一种靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白（HSA）的单价三特异性抗体。该产品有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的领先广谱下一代PD-1/PD-L1治疗方法，也具有用于肿瘤特异性联合疗法的新骨架分子潜力。
业内人士认为，相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体，CS2006/NM21-1480将能够使肿瘤局部PD-L1和4-1BB双重作用的潜力最大化，为患者带来更加广泛而持久的治疗缓解，同时避免全身毒性。此外，通过结合HSA 可延长其半衰期，为患者提供更加便利的给药频率。
目前，CS2006/NM21-1480在美国的首次人体试验剂量递增研究正在进行中，在中国台湾已顺利开展入组，在中国的临床试验申请也已获得中国国家药品监督管理局的许可，正在开展临床试验。
全面发力管线研发
展现基石速度
在不少业内人士看来，基石药业多特异性抗体作为同类最佳4-1BB激动剂以及下一代PD-(L)1抑制剂的“潜力股”，也被看做该公司潜力管线布局的重要一环。今年以来，基石药业管线2.0战略布局进一步提速，多个管线取得了突破性进展。就在前不久，基石药业潜在全球同类最佳且研发最快之一的靶向ROR1的抗体偶联药物CS5001在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。基石药业PD-1抗体nofazinlimab (CS1003) 联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305也于今年3月成功达成预设患者入组目标。
在过去一年里，基石药业已向外界展示了“基石速度”。2021年以来，基石药业陆续上市了4款针对不同治疗领域的新药，包括三款同类首创的精准药物普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）和拓舒沃®（艾伏尼布片），和全球首个潜在同类最优PD-L1抗体药物择捷美®（舒格利单抗注射液）。目前，基石药业已有7项新药上市申请（NDA）获得批准。
排版|郭亚青
