国内首个!君实生物CD112R单抗JS009申报临床

2021-12-06 18:21 · 生物探索

近日,君实生物宣布其JS009注射液的临床试验申请获CDE受理,主要用于治疗晚期恶性肿瘤。

近日,君实生物宣布其JS009注射液的临床试验申请获CDE受理,主要用于治疗晚期恶性肿瘤。JS009是国内首个获得药物临床试验申请受理的抗CD112R单克隆抗体。目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市。

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JS009是君实生物自主研发的CD112R(PVRIG)单抗,适用于多种实体瘤。JS009在临床前研究中表现出明显的增强T细胞活化的能力,并且与JS006/JS001联用时表现出现显著的协同作用。CD112R(PVRIG)是一种抑制性免疫检查点,利用CD112R抑制剂与PD-1或TIGIT抑制剂联合治疗,可促进T细胞活化,改善临床治疗效果。

CD112R又叫做PVRIG,它是PVR家族的一个单跨膜蛋白,主要表达于T细胞和NK细胞上,并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R与抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面的CD112具有高亲和力,结合后可抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤作用。

JS009能特异性地结合CD112R,进而可有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路,从而进一步促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。同时JS009选择了IgG4亚型,可降低抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)。

关键词: 君实生物