在第十四届中国（国际）检验医学暨输血仪器试剂博览会召开之际，全国卫生产业企业管理协会副会长兼医学检验产业分会会长宋海波《体外诊断产业创业创新面临的现实问题》文章在CAIVD平台的发布，犹如平地一声惊雷，业界哗然。
从检验医学临床一线到检验医学产业前沿，从领衔省级临床检验中心到挂帅医学检验产业分会，宋海波亲身经历并见证了我国体外诊断产业三十多年风雨如晦的发展历程。早在十年前，宋海波在《中国医院院长》杂志发表的专题文章中就率先在国内提出了“大检验”概念，在他看来，检验医学临床应用、检验医学实验室管理和检验医学产业是检验医学的三大重要组成部分，检验科、临床检验中心和生产企业三位一体协同发展是推进检验医学整体进步的关键所在。
戴着镣铐跳舞的体外诊断产业，宋海波对体外诊断产业的认知一针见血。在文章中，他结合当下体外诊断产业运行的实际情况，针对产品注册、临床研究、收费标准、知识产权、分类管理、冷链运输等六大板块就我国体外诊断产业遇到的问题进行了系统总结和深刻分析。他认为，创新不是一般的科学发现和技术发明，而是经济要素和社会要素的完美结合，进而完成商业价值创造的全过程。科技创新是支撑，企业创新是主体，企业是创新的核心，作为企业的灵魂，企业家提供就业机会、创造经济财富、维护社会稳定，是国家的战略性资源，政府应该给予企业家应有的尊重和相应的社会地位。
北京贝尔生物工程有限公司创始人邵育晓董事长说，宋会长对我国体外诊断产业的总结和见解细致入微、客观实在，希望政府领导层能听到；上海奥普生物医药有限公司总经理李福刚说，铁肩担道义，妙语话创新，宋会长无私无畏，直言为民做主；重庆中元生物技术有限公司创始人吉权董事长说，宋会长的文章直击核心，痛击体外诊断产业问题命脉。如果监管部门不建立新理念、新思维、新机制、新行为，中国民族品牌要想走向世界，成为真正像华为一样的国际品牌就是空谈。要实现习主席领航的中国梦，实际上就是实现人民的梦想，就是实现各行各业的梦想；长沙爱威科技股份有限公司营销总监刘新春说，宋会长就我国体外诊断产业的这个报告可作为今年的两会提案。
产业的发展离不开政府的监督管理，反过来，政府的监督管理更应该服务于产业的发展。产业作为实业的基础，是实体经济的重要组成部分，也是承载科学技术和市场价值的重要载体。
习近平主席在全国卫生与健康大会上说，没有全民健康就没有全民小康，要把人民健康放在优先发展的战略地位。习主席明确指出，要加大对医疗健康前沿研究领域的支持，消除机制体制障碍，催生更多健康新产业、新业态、新模式。扩大健康领域对外开放。研究制定有利于健康产业发展的土地、税收优惠政策，中央和地方财政要健全稳定可持续的卫生与健康投入机制，引导金融机构加大信贷、债券等融资支持，努力把健康产业培育成国民经济的重要支柱产业。
体外诊断产业作为医疗领域的新兴高科技产业，为检验医学提供了必要的技术支撑，同时也为临床医学提供了有力的诊断依据，是健康产业的重要组成部分。体外诊断产业的发展决定诊疗水平，关乎人民健康，正如宋海波所言，临床医学离不开检验医学，检验医学离不开体外诊断产业。宋海波认为，创新需要更好的公共产品和公共服务，监管失衡、政府缺位直接导致了我国体外诊断产业快速发展遇到的瓶颈和窘境。
携手，共担时代进步责任，包容，共享体外诊断发展。宋海波呼吁，全社会共同努力，解决困扰体外诊断产业发展的问题，让体外诊断产业更好地服务于人民健康事业。
