1、高端领域的机会在于不断提高渗透率，实现进口替代
回顾我国体外诊断行业的发展历程，可以发现，国内企业在IVD领域的进口替代路径正在延续我国化学仿制药过去10年所走过的路。随着国内企业自主研发能力的提升，在IVD的部分领域内也已经诞生了类似恒瑞、信立泰一样可以与外资企业正面抗衡的企业。
2、中端领域的机会来自于分级诊疗制度落地, 从而扩大了二级及以下基层医院采购需求。
2015年9月，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，部署加快推进分级诊疗制度建设，进一步强调了分级诊疗的改革决心。所谓分级诊疗制度，就是根据疾病的严重程度进行分级，合理有效利用有限的医疗资源。三级医院主要提供急危重症和疑难复杂疾病的诊疗服务;城市二级医院主要接收三级医院转诊的急性病恢复期患者、术后恢复期患者及危重症稳定期患者。县级医院主要提供县域内常见病、多发病诊疗，急危重症患者抢救和疑难复杂疾病向上转诊服务。基层医疗卫生机构和康复医院、护理院等为诊断明确、病情稳定的慢性病患者、康复期患者、老年病患者、晚期肿瘤患者等提供治疗、康复、护理服务。
随着分级诊疗的逐步落地，将逐渐把三级医院的病人流量分至二级及以下基层医疗机构，缓解大型三级医院的巨大压力，行业专家们预计未来会有30-40%的病人在二级及以下基层医疗机构就诊。
3、低端领域的机会在于监管门槛的提高，行业并购整合带来的集中度提升。
从供给端角度看，中国体外诊断企业整体特征是“小、散、乱”，500亿的产值对应的是600多家企业，营收过亿的不多，大量的企业年营收在1000万-5000万之间。特别是低端领域，竞争激烈程度更是触目惊心。国家监管部门自2014年中开始逐步加强对体外诊断行业的监管。陆续出台一系列相关政策和文件，从研发、生产、注册、临床、流通、销售等各个环节加强监控，整体的态度持收紧趋势，大幅提高行业准入和运营要求，这将成为行业大洗牌的外部推动力量，在这过程中，大量小型企业将面临倒闭淘汰甚至彻底退出市场，而处于一二线的内资企业，可以利用这个机会，利用自己的资本市场地位融资和辅助，大规模的对有价值的小微企业进行并购整合，产品线和销售下沉，抢占低端市场，不断提高行业集中度，获得做大做强的机会。
总之, 中国体外诊断市场按年15%-20%的增长速度发展是可期的，在当前世界经济增速不断下降的宏观环境中，有这样的成长速度显然是值得重视的。
（来源：明德生物微信公众号）
