就在沃森生物公告设立上海沃森生物技术公司一周后，沃森生物再度公告称拟收购河北大安制药有限公司55%股权，进入血液制品行业。沃森生物产业扩张的步伐可以用神速来形容。
前段时间刚公告称，将斥资1.02亿元增资控股上海丰茂生物的基础上，再投2.46亿元设立上海沃森生物技术公司，进行单抗药物产业园建设和实施6个仿制药物的产业化。
几日后，又公告称签订了受让河北大安公司的框架性协议，拟不低于2.2亿元，不高于5.3亿元收购河北大安55%股权。两个项目总投资近6亿元，沃森生物可谓大手笔。
单抗产业化起航
以疫苗为主打产品的沃森生物下了一个不小的“赌注”。
其拟投资3.48亿元进行单抗药物产业园建设和实施6个仿制药物的产业化。尽管新药的研发到产业化需要较长周期，但该项目的盈利前景相当诱人——预计年均可实现净利润17239.7万元。
据了解，早在今年4月，沃森生物已与上海丰茂股东签署框架协议，拟斥资1.02亿元增资上海丰茂并控股51%股权。7月27日，该交易事项获沃森生物董事会会议批准，意味着公司切入单抗仿制药领域
资料显示，上海丰茂成立于2011年8月，主要从事单抗等生物药品的研发和销售，主要研究和生产技术人员来自美国，技术团队均具有在单抗研发、生产领域的长期工作经验。丰茂生物原股东拥有快速高效的CHO工程细胞株构建技术和大规模细胞培养技术平台(表达量2g/L)，且在国内已完成300升细胞罐规模的中试，本次将以其单克隆抗体领域专有技术作价9300万元增资。
据资料，单抗药物是全球发展最快的药物领域，年复合增长率超过40%。我国单抗药物市场近年呈现迅猛增长态势，随着未来几年单抗药物大品种专利纷纷到期，我国单抗仿制药物面临发展机遇。
为加快单抗药物研发和产业化进程，资金充裕的沃森生物同步推出一项配套投资计划，拟斥资2.46亿元设立上海沃森，进行单抗药物产业园建设和实施6个仿制药物的产业化。
沃森生物介绍，单抗产业园一期工程项目，将建设符合中国GMP标准的2条3000L细胞罐的蛋白药物生产线，生产利妥昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗、帕尼、地诺和长效EPO6个仿制药物，实施6个药物产业化，达产后生产规模年产120kg。该项目建成后，将为我国恶性肿瘤患者、自身免疫疾病患者等提供质量可靠、价格可接受的药品。
诱人的是，该项目预计可年均实现净利润17239.7万元，年均投资回报率高达73.05%。
沃森生物证券部工作人员表示，设立上海沃森进行单抗等生物技术仿制药物产业园的建设并实施产业化，将大大加快公司向单抗药物领域进军的速度，发挥公司在生物制品大规模产业化和生产、质量管理等方面的经验，使单抗等生物仿制药品种能快速推向市场，并在市场竞争中取得优势。
但也有证券分析师提醒，新药从研发到产业化的周期较长，且各个环节存在较大风险。据披露，该项目计划2014年7月开始试生产(可用于Ⅲ期临床用药生产)，2015至2016年完成第一个单抗药物临床研究及药品注册，2017年正式批量试生产，年产12Kg蛋白；2020年实现达产，年产120Kg蛋白。
进军血液制品业
就在沃森生物公告设立上海沃森生物技术公司一周后，沃森生物再度公告称拟收购河北大安制药有限公司55%股权，进入血液制品行业。
据了解，大安制药2007年尚有批签发记录，后停止生产，公司选新址建厂，新厂于2010年2月通过GMP认证（旧版）。直至目前，大安制药尚未恢复生产，其停产期已经超过4年。
从公告披露的进度来看，大安制药已获得包括人血白蛋白、人免疫球蛋白 （肌注）、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白等药品生产批准文号，目前上述产品因生产工艺变更原因而暂停生产，处于向国家药监局申报生产工艺变更补充申请阶段，其中，主要产品人血白蛋白已通过监管部门现场核查，正在等待生产批件的批复。公司申报注册的静脉注射人免疫球蛋白产品已处于生产批准文号审评阶段。
一位医药业权威分析师指出，一般而言血液制品需拥有单采血浆站牌照、GMP证书以及单个产品的生产许可证。也就是说，若沃森生物收购了大安制药，还需进一步追加投资，使其通过新版GMP认证，同时投资升级或建设单采血浆站，这会加大沃森生物的投资。另一方面，从公告中能够看出，公司尚未完全取得单个产品的生产许可证，是否能够取得以及何时取得仍存在风险。
此外，大安制药还存在政策风险。根据国信证券贺平鸽的介绍，目前大安制药获批的单采血浆站是根据河北省卫生厅 《关于同意河北大安制药有限公司设置单采血浆站的批复》（冀卫医字（2005）27号）及《河北省单采血浆站设置规划》的文件进行的，由于时间较久，存在政策变化的风险。但是中央层面的大的方针不变，即鼓励地方给有资格的企业批建单采血浆站。
如今沃森生物斥资最高达到5.3亿元收购大安制药，带来的是机遇，还是风险，有待进一步观察。
