10年前,医学博士孙小蓉将“显微镜自动化扫描”技术从加拿大带回到中国,这一具有“显微镜革命”意义的技术,被用于癌前诊断。
10年后的今天,孙小蓉研发的肿瘤早期诊断设备,已在全国90多家医院广泛应用,总计完成了100万人次的癌前筛查,约4000名患者治愈癌症于萌芽状态。
“当时肿瘤早期检测对国人来说还很陌生。”孙小蓉说,国内医生往往要等到病理影像资料出来,才能判断是否发生癌变,这时已是癌症晚期了,治愈希望非常渺茫。事实上,癌症病变发生之前,细胞核内DNA含量早已变化,自动显微镜用早期肿瘤诊断软件可以清晰地观察到这一点。
为了积累大量临床案例,完成这项技术创新,孙小蓉博士在武汉东湖高新区的支持下成立了武汉兰丁医学高科技公司,并主动和湖北省武汉市计生委、妇保院合作,为农村育龄妇女进行宫颈癌早期检测。“武汉兰丁”以“全自动细胞DNA定量分析技术”为依托建立起“政府—防癌筛查技术中心—社区卫生服务中心(乡镇卫生院)”的运作模式,为武汉市20万农村妇女进行了宫颈癌筛查。武汉市汉南区依托这一模式实现了早诊断、早发现、早治疗,近5年无一例育龄妇女死于宫颈癌。
孙小蓉博士带领“兰丁”科研团队研制出这项技术和设备,引起了加拿大、欧洲、东南亚等国癌症早期诊断专家的兴趣,纷纷来汉考察。孙小蓉博士还带着在中国积累的大量临床病例和科研成果,多次去美国、加拿大及德国等国参加专业学术会议,与顶级的国际专家进行专业探讨。美国著名的休斯顿MD安德森肿瘤中心专家用孙小蓉博士在国内所用的相同方法做了1555例宫颈病例,并发表文章指出,用全自动癌细胞诊断方法做宫颈癌筛查,与传统方法相比,能提高早期12%的阳性检出率。一项科研数据显示,自动细胞定量分析技术的阳性检出率大于85%。
不平坦的着陆
“兰丁”取英文“Landing”(着陆)之音,但它着陆中国市场的过程并不平坦。一个连“公司”概念都不很清楚的研究型学者,下海创业谈何容易?
2001年,孙小蓉以技术入股,组建了武汉兰丁医学高科技有限公司及兰丁肿瘤早期诊断检测中心,成为国内首家癌症早期诊断的专业服务机构。“当时肿瘤早期检测对国人来说还很陌生,大家觉得是‘没病找病’。”孙小蓉说,国内医生往往要等到病理影像资料出来,才能判断是否发生癌变,这时已是癌症中晚期了,治愈希望非常渺茫。事实上,癌症病变发生之前,细胞DNA早已变化,自动化显微镜可以清晰地观察到这一点。
2002年,孙小蓉主动和武汉市计生委合作,开展宫颈癌早期检测,为汉南区200多名育龄妇女体检,发现了4例早期宫颈癌患者,争取了宝贵治疗时间,患者全部成功治愈。“兰丁”的口碑传了出去,问诊的人越来越多,肿瘤早期检测开始被人们接受。孙小蓉说:“临床医学需要大量样本支撑,在国外找5000个案例都很难。但中国人口多,只要深入下去,我们10年来积累了近100万例样本,早期诊断准确率远高于国外。”
麦当劳式推广
走进光谷的兰丁公司总部,映入眼帘的是十几块电脑显示屏,不同的细胞模式在屏幕上实时滚动,屏幕上还显示出“佳木斯市中医院”、“佛山市第二人民医院”等字样。“这就是遍布全国各地的细胞实验室,”孙小蓉告诉记者,他们借鉴麦当劳模式在全国各大医院推广统一的设备、技术和服务,成效显著。
2009年,兰丁研发出肿瘤早期诊断设备即全自动细胞DNA定量分析仪,可用于宫颈癌、鼻咽癌、肺癌等不同部位癌症的早期诊断,已获得了国家医疗器械许可证,今年将在光谷生物城医疗器械园量产。
在省内,兰丁与300多家医院建立了联系,为他们直接提供癌前诊断标本检测服务,许多企业也把兰丁作为体检定点医院。2012年,孙小蓉的目标是让“细胞实验室”的数量增长到300家。