Quanterix:80名员工打造高精度检测,“抢食”中国IVD市场

2016-03-09 06:00 · 李亦奇

美国有一家“大胆、创新、令人敬畏”的小公司,由Illumina公司的创始人之一David. R. Walt创立,目前只有80名员工,却拥有最尖端的单分子检测技术,致力于开发用于生命科学和体外诊断应用的智能耗材。


1993年诺贝尔医学奖获得者Richard J. Roberts曾说过,“随着新一代测序技术的兴起,人们的重点似乎也不放在新发现的基因有何功能,而放在如何让生物体工作上去”。

美国有一家“大胆、创新、令人敬畏”的小公司,只有80名员工(博士25人),却拥有最尖端的单分子检测技术——单分子免疫阵列技术(SiMoA)(类似于传统的酶联免疫吸附法即ELISA,但较ELISA的灵敏度提高了1000倍),致力于开发用于生命科学和体外诊断应用的智能耗材。


David. R. Walt不仅是美国塔夫茨大学化学系的教授,不仅是基因测序龙头企业Illumina公司的创始人,还是美国国家科学院和工程院的双料院士,累计发表论文250多篇,拥有50多项专利,是光纤微阵列检测技术的发明者。

2007年,David. R. Walt在美国马萨诸塞州创立了公司Quanterix Corporation。尽管公司规模很小(只有数十名员工),但它自主研发的单分子免疫阵列技术(SiMoA)已可达成多重性检测,可同时检测4种低丰度的细胞因子,在疾病早期检测、血筛、新药研发等领域发挥重要作用。

2013年5月,当Kevin Hrusovsky刚刚辞去PerkinElmer高级副总裁兼生命科学与技术部门总裁的职务时,就被Quanterix宣布任命为公司董事会执行主席。同年该公司上市了科研系列产品——基于Simoa技术的检测设备;2015年推出第二代基于Simoa技术的检测设备;并在2015年取得1000多万美元销售额,公司预计在2017年推出临床诊断产品。

2015年11月起,美国Quanterix公司正式授权冷泉港生物科技公司作为大中华地区的独家代理商,全面负责Simoa HD-1全自动数字式单分子免疫阵列检测技术平台的销售和技术支持工作。

单分子免疫阵列技术(SiMoA)优势

与传统的酶联免疫吸附法(ELISA)相比,SiMoA的蛋白检测灵敏度提高了1000倍。检测精度与金标准的核酸PCR相当,达到了飞摩尔水平。而且核酸PCR成本昂贵,SiMoA却很好地融合了核酸PCR的灵敏度和ELISA的简单易用。多重检测实现后,SiMoA更是有望与当红的多重PCR同台竞技。

单分子免疫阵列技术(SiMoA)用途

它能通过检测血液中极其微量的不同种类蛋白,研发生产试剂种类近30种,实现对肿瘤、传染性疾病、神经性疾病等多种疾病的诊断。基于SiMoA开发和生产出来的智能仪器和耗材,更是能广泛应用于生命科学和体外诊断 (IVD) 市场。


美国军队配合Quanterix测试将运用于NFL的脑震荡仪器

美式橄榄球球员身体冲撞极强,一直都是脑震荡的重灾区。Quanterix是NFL(美式橄榄球联盟)的御用公司,研发出一种基于SiMoA的仪器,能过检测大脑血液中的蛋白质比例,来检查球员们的大脑状况。Quanterix产品在未来或将被应用于运动和军事领域,还将被用于癌症、心脏病、渐冻人的诊断和筛查。

乐普(北京)医疗投资Quanterix

面对如此尖端的颠覆性技术,众多VC巨头早已蜂拥而上。公司已经完成三轮融资,支持者包括贝恩资本、美国国家癌症研究所、生物梅里埃,以及专门猎取尖端技术的、隶属于美国中情局的风投企业In-Q-Tel等。Quanterix公司日前正在进行第四轮融资,募资用于试剂研发和产品推广,并计划近期在美国IPO上市。也正是这次募资,有了来自中国的医疗器械企业的参与。

2月23日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司发布公告:公司与烟台民和德元共同设立1亿美元规模的精准医疗创投基金,在全球范围内寻找优质的集中精准诊断和精准治疗领域的创新设备、创新试剂、创新技术及生物制药等项目进行投资和并购。而他们第一期1100万美元的募资将全额投给Quanterix公司,参与其D轮投资,以增资方式获得5.35%股权。

编者后记

2015年,我国启动了体外诊断试剂市场的最强整治风暴,加上体外诊断成为政策扶持的重要新兴产业,对高质量、高性价比IVD产品的需求将成为市场主驱动力。而资本市场对IVD的追捧,甚至几十家传统制药企业也在通过并购等试水IVD产业,市场竞争格局日趋激烈,行业整合加速是大势所趋。如乐普这种有钱的上市企业,又拥有国际尖端颠覆性技术,其对IVD产业的强势布局必将带来市场格局的大变。

液态活检在全球及美国的市场潜力将分别达到230亿美元和140亿美元。在考虑我国肿瘤发病率、液体活检适应症、未来市场渗透率、未来检测单价、以及患者年平均检测次数等因素后,液体活检5-10年内在我国市场潜力约为200亿元。类似SiMoA的超高精密蛋白检测技术,将是液体活检应用领域中最新技术平台,在液体活检领域将会起到主力军的作用。