2013年生物制药行业的5大预测

2012-12-25 11:30 · 陈智胜

近20年来,生物技术正以前所未有的速度在全球范围内发展,生物技术用于创制新药或者进行传统药物改良,由此引发了医药工业的重大变革,当前生物制药行业正面临重大发展机遇期。

FierceBiotech近日对2013年生物制药行业的发展动态做出了如下预测。

生物技术的未来

不要被生物技术领域铺天盖地的股票浮动和百万美元交易的消息所愚弄了。许多人——我认为是绝大多数人开始迷恋这个行业,是因为看到了科学发展转化为新的治疗方法的潜力。

得指望生命科学领域的创新者在2013年也像精明的商人那样具有大胆的想法了。

事实证明,生物技术领域经济需要创新。病患也反复的表示,对渐进式增长或边际效益并不买账。而我们看到像Moderna这样的公司因大胆地生物技术变革计划获得了投资。

事实上永远都不知道像Moderna这样的公司—通过mRNA在体内转化成功能性和治疗性蛋白来,最终是否会成功。然而我们看到像Flagship这样的投资者正将他们的未来赌在变革性技术上。

这也是Biogen和Genentech公司的伟大之处。

资金问题继续

不要让最近接连发生的风险投融资迷惑了你,生物技术产业遭遇着资金问题,而且这个问题在2013年不会消失。

2008年金融危机之后的四年,生物技术在投资方面不算太糟。当然没有“狂野聚会”,但是资金还是稳步注入,足以支持着初创公司和临床阶段的研发,直到今年上半年。

低迷的开头之后,第二季度90笔交易只有6.97亿美元的成交金额,同比42%的跌幅。第三季度数据相当,但是不足以偿还今年早些时候蒸发的数以亿计的空白。俄国人出手资助Rusnano数亿美元沉入生物技术公司。然而新的游戏者未能填补这一空白。

像生物技术这样创新性行业,缺乏风险投资的支持是很大的问题。没有新一批的药物研发者来取代正在被收购或者倒闭的公司,未来的成交量会越来越少。这也意味着越来越少的前景不错的药物让大型制药公司接手。

像其他的行业一样,生物技术也是周期性的。但是困难时期很烦人,它们或许会对整个支持多元化全体的复合生态系统造成一些持久的伤害。

开放式研发环境成熟

今年早些时候,GSK宣布对资质的研究人员开放它们的数据,你能感受到行业在退缩。现在寻找一些其他国家的来效仿已经使得这成为一种趋势,不可避免。

数年来,大型制药公司的研发一直是严格保密的。如果他们每年可以捣鼓出一大群的新药,这种形式可以继续。但是整个系统出了故障,并不仅仅是因为许多大型制药公司喜欢隐藏一些病人和医生需要了解的令人不安的信息的这种事实。 

这不容易。首先,数据必须标准化的,从而让研究人员知道如何使用。TransCelerate在这个方向上走好第一步有很长的路要走。

一旦另外一家大型制药公司做了数据承诺,其他制药公司也面临着开放数据的压力。那时相比试着逃避这无法避免的事来说,管理过程会成为关注焦点。

请记住,虽然开放数据做事会有很多限制,没有人会轻易地将知识产权交给竞争对手。另一方面,没有更好的时机来公开这些数据。许多大的制药公司必须为过去的品行不断覆盖很多大的协议。改善整个行业的名声需要具体的行动,简单的承诺下次会做的更好并不能改善现状。

礼来重大战略改变

礼来CEOJohn Lechleiter知道2012年对他们公司来说并不好,抗精神病药物Zyprexa专利到期,给位于印第安纳州印第安纳波利斯的药物制造商Eli Lily重拳一击。无独有偶,礼来阿尔茨海默症药物solanezumab三期实验受挫。

2013年,期望决策层能够将火力放在一些大的交易上,从而让投资者恢复信心。

Lechleiter已经明确表示他对强强合并不感兴趣,这一立场也不会改变,因为整个行业已经指明这类并购存在的经济问题。然而礼来需要积极寻找补强型并购,这也是世界各地的制药首领所熟知的。

礼来有相当健全的糖尿病药物产品线,有前景很好的候选药物如dulaglutide以及和Boehringer Ingelheim公司进行的联盟。但是礼来在它业务和产品线上的核心区域露出短板——中枢神经系统(CNS)。否则,solanezumab不会是礼来数年来的影响因素。而且它不会放弃schizophrenia对急性精神分裂症患者的三期临床。

期待礼来通过重大交易成为中枢神经系统(CNS)的未来领导者。Lechleiter会做出怎样的选择呢?

丙肝治疗见分享

寻找严重肝脏疾病的治疗方法过程中,生物制药公司军团在丙肝项目上轰炸型新闻不断。主要的动力是随着老龄化丙肝呈现滚雪球式增长,还有口服治疗药物的成功,无需干扰素可相对快速的消灭病毒的传染。

2012年,Gilead Sciences以候选药物sofosbuvir配合鸡尾酒的治疗方法领跑这场比赛,早些时候Gilead Sciences公司以110亿美元收购Pharmasset公司。明年,我们期待Gilead Sciences公司在这场比赛中包括竞争对手Abbott/AbbVie和Bristol-Myers Squibb和其他一些精明的开发商建立它的领导角色。

Gilead目标是明年sofosbuvir 药物拿到FDA的批准,福特总部的制药公司已经做好准备成为丙肝市场口服疗法的第一家公司。在这场比赛中时间非常重要,一旦口服药可以买到,美国本土和海外有数百万的病人期待抓住这个机会得到快速治疗。

虽然丙肝有多个变体,不同的分布在各个地区。百时美和其他公司一样了解这一点,这个纽约制药巨头第一个瞄准了日本的口服药市场。事实上,我们期待所有公司抓住这个机会在其他地方研发和商业化这种新型的丙肝治疗方法,而不仅仅是在美国。

这是一个200亿美元的市场,制药公司会寻找许多不同的方式来分得一杯羹。

原文:www.fiercebiotech.com/story/expect-bold-moves-biopharma-industry-2013/2012-12-21