第二届全球生物医药大会暨国际CRO高峰论坛开幕

2012-12-14 23:59 · buyou

国家在创新药物领域的战略部署,无疑意味着习惯于仿制药物临床研究的CRO将引来新的机会和挑战。而对于中国还有接近300亿元的资金未来10年内将逐步落地,也让那些觊觎已久的外资加快行动。从成长到成熟,本土CRO终将化茧成蝶,并与全球新药研发市场融为一体。

随着全球医药产业链条向新兴市场转移,跨国大医药公司也纷纷将研发东移至人才充足、成本较低、资源丰富的市场,中国CRO产业前景最被看好。普华永道的报告就认为,依据成本、风险和市场机会3项指标评估,中国已经超越印度成为亚洲医药研发外包的首选地。上海美迪西生物医药有限公司CEO陈春麟断言:未来中国将回跻身全球CRO企业需要加快强身健体的进程。

在此背景下,相对于全球CRO公司承担了全球将近1/3的新药开发工作、CRO市场以每年20%的速度增加而言,中国高达300多家的CRO公司只占全球外包市场的5%,更吸引风投和大型CRO公司加快了分羹中国市场的步伐,许多本土CRO公司都已意识到行业洗牌正在加速。

政策也在为CRO市场添加催化剂。今年6月,卫生部宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务已分批启动实施。其中,新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南已通过专项总体组专家研究并编制完成,该期专项将重点支持“候选新药研究”和“新药IV期临床研究”两类研究课题。

泰格医药科技股份有限公司商务发展部总监、项目总监 沙伟郡

科技部《“十二五”生物技术发展规划》亦于11月28日出台,指出“十二五”期间我国生物技术发展的目标是:生物技术自主创新能力显著提升,生物技术整体水平进入世界先进行列,部分领域达到世界领先水平。生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起,生物产业整体布局基本形成,推动生物产业曾为国民经济支柱产业之一,使我国成为生物技术强国和生物产业大国。

上海医药临床研究中心副主任 许俊才

卫生部在相关公告中也提到,重大新药创制专项是国家2006年至2020年中长期发展规划中16个重大专项之一。国家计划在“十二五”至“十三五”期间,为该专项累计投入3350亿元,其中“十一五”期间已经投资66亿元。

上海医药工业研究院副院长 张福利 

国家在创新药物领域的战略部署,无疑意味着习惯于仿制药物临床研究的CRO将引来新的机会和挑战。而对于中国还有接近300亿元的资金未来10年内将逐步落地,也让那些觊觎已久的外资加快行动。从成长到成熟,本土CRO终将化茧成蝶,并与全球新药研发市场融为一体。

影响中国CRO行业发展的五个关键因素以及未来中国CRO的着力方向点:

1、 需要政府制定针对性鼓励政策。比如CRO企业所用的设备通常都非常昂贵,并且需要进口。目前进口设备的增值税部分不能抵扣。如果CRO企业不在保税区,则会受到很大影响,其他可以出台面向企业为主导的产学研为一体项目的资金扶持政策。

2、 运营成本上升。国内荣获膨胀以及人民币升值,导致CRO企业的成本不断上升,而利润却被大幅度吞噬。通货膨胀和高房价导致员工的生活成本攀升,基层人员流动性升高。这些都在导致企业的运营成本持续上升。
3、 应对行业整合。国外大型CRO在加快进入中国,国内行业整合也在加剧,国内CRO 企业如何抓住机会会加快发展,这也是CRO企业当前关注的重点。康龙化成收购维通搏际中国;PPD公司收购了保诺科技。前段时间,美国药物研发公司查尔斯河宣布,将以16亿美元收购无锡药明康德,此消息一出,业内哗然。最终,这一并购案最终以查尔斯河的股东会没通过而搁浅。以前市场上的业务做不完,但是现在情况已经发生改变。这些现象都在说明,中国医药研发外包市场的整合已经开始。

4、 CRO 公司的订价权。2009年世界生物医药公司进行了疯狂的合并,辉瑞(Pfizer)680亿美元收购惠氏(Wyeth),罗氏(Roche)468亿美元全资控股基因泰克(Genetech),默沙东(Merk&Co)411亿兼并先灵葆雅(Schering-Plough)等等。国际大型制药公司的合并,进一步削弱了CRO 公司的订价权,这就进一步要求CRO的主要竞争力必须向研发竞争力转变。

5、 国内医药研发外包市场的萌动。对着中国新医改的持续深入,国内的医药研发市场将不断释放出来。国内市场将是中国医药研发外包企业未来关注的重点。

为促进中国CRO产业与国际接轨,推进CRO业务在中国的发展,PI《医药界》杂志携手国际医药资源网于2012年12月13日—14日在上海举办“2012国际医药CRO高峰论坛”,特邀卫生部医药卫生科技发展研究中心成果处处长苏同泳、全国医药技术市场协会CRO联合体副秘书长赵杰等资深专家与精英参与演讲和互动讨论,着重交流国内外知名药企的研发需求及外包公司的服务形式等热点话题,为与会者提供一个技术交流、展示研究成果、新产品以及分享市场信息的平台,以更开阔的思路推动我国未来CRO产业发展与技术创新。