导读：2012年3月5日，葛兰素史克（GSK）宣布，已提交其目前在研流感疫苗中2种流感疫苗的监管文件，包括四价流感疫苗和H5N1流感疫苗。
2012年3月5日，葛兰素史克（GSK）宣布，已提交其目前在研流感疫苗中2种流感疫苗的监管文件。
四价流感疫苗
葛兰素史克（GSK）公司已经向美国和欧盟提交监管申请，寻求批准其四价流感疫苗用于成人及3岁以上儿童的主动免疫接种，以预防由疫苗中所含A型和B型流感病毒引发的流感疾病。
有关生物制品许可申请的补充文件已经提交给FDA，同时也向欧洲监管当局提交了一个新的应用申请。该四价流感疫苗目前还未获批或许可用于预防世界各地的流感。
H5N1流感疫苗
已向FDA提交一份监管应用申请，寻求其H5N1流感疫苗的获批。
生物制品许可申请，寻求批准该H5N1流感疫苗在美国政府的指导下使用，"用于18岁及以上成人的主动免疫接种，以预防由该疫苗中所含H5N1流感病毒引发的流感疾病"。
葛兰素史克（GSK）公司H5N1大流行流感疫苗，在魁北克生产，目前已获欧洲批准，其名称为Pumarix。有关Pumarix在欧洲获批的更多信息，请访问EMA官网。
H5N1流感疫苗项目由葛兰素史克公司与美国卫生和公众服务部（HHS）生物医学高级开发研究管理局（BARDA）签署的开发合同（HHSO 100200700029C）支持。
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葛兰素史克
