导语：发现影响胰腺癌进展新机制；三叶草生物新冠疫苗加强针在国内上市；FDA拒绝Soligenix淋巴瘤候选药物……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
01
发现影响胰腺癌
进展新机制
近日，在多项国家自然科学基金的资助下，哈尔滨医科大学附属第一医院普外科主任孙备教授团队首次揭示了长链非编码RNAs影响胰腺癌进展的新机制，为胰腺癌的基础研究提供了新思路、新视角。同时，他们还发现微小核糖核酸4736作为胰腺癌潜在的生物标志物，有望成为治疗胰腺癌有效的药物作用靶点。相关研究成果近日在线发表于国际期刊Advanced Science。
02
三叶草生物新冠疫苗
加强针在国内上市
2月14日，三叶草生物宣布，其重组蛋白新冠疫苗上市，已于浙江长兴交付并进行了首针接种。作为国家第二剂次(第四针)加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗，可针对老年人群、免疫力低下人群和有合并症人群。
三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗于2022年12月被授权在中国紧急使用，随后国家卫健委正式公布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，建议优先使用针对奥密克戎具有广泛中和作用的疫苗，包括三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗。
遍布全球五个国家、入组超过3万名受试者的SPECTRA II/III期临床数据显示，三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗在临床试验中对试验期间流行的所有新冠病毒毒株引起的重度和需住院治疗的新冠感染的保护效力为100%。此外，上述II/III期临床试验中的一项研究表明，与受感染的家庭成员没有接种疫苗的家庭相比，当受感染的家庭成员接种了三叶草生物的新冠疫苗时，家庭成员间感染新冠病毒的可能性降低了84%。
03
FDA拒绝Soligenix
淋巴瘤候选药物
2月14日，专注于罕见病治疗的美国生物医疗公司Soligenix宣布，FDA拒绝了其HyBryte（合成金丝桃素）新药申请，这是一种开发用于治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤的疗法。
在RTF信函中，FDA表示，最初于2022年12月14日提交的保密协议“不够完整”，不足以进行审查。受此消息影响，Soligenix的股票周二上午下跌了35%。
在回应NDA被拒绝时，总裁兼首席执行官Christopher Schaber表示他的团队“完全有决心与FDA工作人员合作”重新提交申请。他补充说，该公司“仍然专注于推进HyBryte疗法”。
04
Argentum与BioDerm
战略合并
2月9日，医疗设备领导者和镀银尼龙技术的先驱Argentum Medical今天宣布与BioDerm战略合并，BioDerm是一次性医疗设备、伤口护理和B部分计费服务的领先供应商产品。Argentum和BioDerm的结合创造了一个强大的创新专有产品和服务组合，专注于感染预防和先进的伤口护理解决方案。
该交易于2023年1月31日完成，由总部位于科罗拉多州丹佛市的私募股权公司Mountaingate Capital牵头，该公司已在医疗保健和医疗器械领域成功投资20多年。Mountaingate通过其对BioDerm的现有投资和对合并后实体的新投资促进了交易。
“BioDerm和Argentum Medical的结合创造了一个平台，提供以创新为标志的领先感染预防产品。随着规模和资源的增加，这种战略调整将使两家公司能够更有效地为现有和新客户及患者提供服务，以改善临床结果和生活质量，”Argentum Medical的首席执行官和大股东Raul Brizuela说。“我对每家公司为平台带来的优秀人才和经验感到特别兴奋，这使我们能够快速整合并加快增长投资的步伐。”
05
华大智造报告2022年
初步财务业绩
近日，华大智造在向上海证券交易所提交的文件中报告了其2022年经审计的初步财务业绩。
该公司表示，预计2022年全年归属于股东的净利润将在19.4亿元人民币至20.2亿元人民币之间（截至2月14日为2.842亿美元至2.958亿美元），较2021年增长超过300%，为人民币4.836亿元。该公司没有报告全年收入，但将利润激增归因于从Illumina收到的3.25亿美元和解金，这结束了两家公司之间长达数年的法律纠纷。
华大智造2022年扣除非经常性损益的净利润预计在1.99亿元人民币至2.69亿元人民币之间，较2021年的4.93亿元人民币下降至少45%。
华大智造表示，公司2022年的研发投入比2021年增加约2亿元人民币，继续完善包括测序仪器和实验室自动化设备在内的产品组合。公司还表示，由于对COVID-19检测仪器和试剂的需求减弱，其产品销售结构在2022年发生了变化。
