导语：一种蛋白能与新冠病毒结合并阻断感染；FDA批准辉瑞CIBINQO补充新药申请；开拓药业发布GT20029美国I期临床试验顶线结果……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
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一种蛋白能与新冠病毒
结合并阻断感染
2月9日，澳大利亚科学家在最新一期PLOS Biology上刊发论文称，他们在人体肺部发现了一种蛋白LRRC15，这种新受体可以与新冠病毒结合而阻断其感染，并在人体内形成天然的保护屏障。这一发现为科学家开发预防新冠病毒感染或应对肺部纤维化的新药物提供了新途径。
新冠病毒通过刺突蛋白附着于人体细胞上的特定受体ACE2，从而感染人类。与ACE2一样，LRRC15也是一种冠状病毒受体，这意味着其可与病毒结合。但与ACE2不同，LRRC5不支持感染，因此它可以与病毒结合并使其固定，在此过程中防止其他易受感染的细胞被感染。
LRRC15存在于人体多个部位，如肺、皮肤、舌头、成纤维细胞、胎盘和淋巴结。但研究人员发现，肺部感染新冠病毒后，更多LRRC15会“浮出水面”。研究团队表示，LRRC15可能是人体对抗感染的自然反应的一部分，他们正在使用LRRC15制定两种策略来对抗新冠肺炎：一种是针对鼻子的预防性治疗；另一种是针对重症患者肺部的治疗。
02
FDA批准辉瑞CIBINQO
补充新药申请
2月10日，FDA批准了辉瑞公司针对CIBINQO的补充新药申请，将其适应症扩大到青少年（12-18岁）的难治性、中度至重度特应性皮炎。这些患者的疾病无法通过包括生物制剂在内的其他全身性药物产品得到充分控制或者不建议使用这些疗法。CIBINQO之前仅被批准用于治疗18岁及以上的成年人。
辉瑞公司全球生物制药业务总裁兼首席商务官Angela Hwang表示：“中度至重度特应性皮炎会对青少年造成身体和情绪上的影响。我们相信CIBINQO为这些患者提供了一种重要的新治疗选择。”
迄今为止，CIBINQO已在美国、欧盟、英国等国家获得上市许可，并在德国、日本、中国等全球≥20个市场上市。
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开拓药业发布GT20029
美国I期临床试验顶线结果
2月10日，开拓药业宣布其自主研发的靶向雄激素受体（Androgen receptor，AR）的新型蛋白降解嵌合体化合物GT20029在治疗雄激素性脱发和痤疮的美国I期临床试验中取得积极顶线结果。数据显示，GT20029在健康受试者、雄激素性脱发受试者和痤疮受试者中均展示良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发，是全球首个在中国和美国均完成I期临床试验的外用PROTAC化合物。
临床前研究显示，GT20029通过降解AR蛋白，能够有效阻断AR信号通路激活导致的毛囊萎缩微型化作用，抑制毛发变细、变软和脱落，同时能够有效抑制皮脂腺发育和皮脂分泌。GT20029仅在局部产生疗效，较少的皮肤渗透可以减少全身药物暴露，从而获得更好的安全性。
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基因组学初创公司Asa Ren
完成820万美元融资
2月9日，印度尼西亚基因组检测公司Asa Ren表示，它已经完成了一笔价值近820万美元的早期但未命名的融资。Top Harvest Capital、Kejora Capital和Marcy Venture Partners共同领投了这轮融资，Northstar Ventures、Naya Capital、PT Diagnos Laboratorium Utama和几位天使投资人跟投。
作为投资的结果，Kejora Capital的创始人兼管理合伙人Andy Zain和InterBio的首席执行官 Irawan Mulyadi加入了Asa Ren的董事会。
该公司目前提供直接面向消费者的DNA检测和相关报告，表示新资金将帮助其开发临床生物信息学技术，包括电子健康护照和非传染性疾病临床基因组数据库。
Zain在一份声明中表示：“这笔资金为创新和基因研究提供了一个成熟的机会，以改善国家的健康和福利。我们相信Asa Ren拥有抓住这个机会的所有正确因素。”
05
基因泰克将在加州
开始建设新制造工厂
2月10日，罗氏基因泰克公司表示，它正开始在圣地亚哥以北加利福尼亚州的Oceanside园区建设一个生产生物制剂的新设施。该公司在一份新闻稿中表示，基因泰克正在向Oceanside的工厂投资数亿美元，并计划增加150个工作岗位。该园区占地60英亩，约有575，000平方英尺用于制造。工厂斥资4.5亿美元，将生产用于罕见疾病和个性化医疗的复杂药物。
