导语：新脑机接口通过颈静脉读取大脑活动；第二款国产“人工肺”获批上市；Multus Biotechnology完成950万美元融资……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
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新脑机接口通过
颈静脉读取大脑活动
近日，根据一项发表在JAMA Neurology的报告，一种名为Stentrode的微型设备可通过颈静脉植入后，记录附近血管中的大脑活动，帮助瘫痪患者使用他们的思想来控制计算机，如发邮件、短信、网上购物等。
目前大多数类似目的而设计的读心设备通常需要在开脑手术期间将设备放置于大脑顶部或内部，不仅侵入性大，而且会对大脑造成损伤和潜在危险。而Stentrode的植入无需医生打开患者头骨。
02
第二款国产
“人工肺”获批上市
1月17日，据国家药监局官网消息，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。
国家药监局表示，该产品是第二款获批的国产体外生命支持系统产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
该产品由主机、流量/气泡传感器、手摇紧急驱动装置、手摇紧急驱动装置支架、压力电缆线、氧合器支架、氧气瓶支架、推车组成。国家药监局表示，该产品的上市将进一步提升我国体外生命支持系统产品供应能力，满足临床急需，提升新冠疫情重症患者救治水平，更好落实新冠疫情防控“保健康、防重症”目标。
03
Multus Biotechnology
完成950万美元融资
1月16日，英国初创公司Multus Biotechnology宣布完成950万美元的A轮投资。这笔资金包括创新英国通过EIC加速器提供的250万美元的无股权赠款。该轮融资由Mandi Ventures领投，主要投资者包括SOSV、Big Idea Ventures、SynBioVen和Asahi Kasei Corp。
Multus首席执行官Cai Linton表示：“我们很高兴能利用这笔资金推动新成分发现、智能配方设计和食品安全生长培养基生产方面的创新，以负担得起的方式扩大细胞农业产业。我们相信，我们独特的生长培养基方法将在使种植肉成为所有人可持续和负担得起的选择。”
Mandi Ventures的联合创始人兼管理合伙人Julio Benetti补充道：“Multus的技术有望显著降低生产成本和加速该行业的商业规模，使养殖肉类生产商、消费者和环境受益，从而彻底改变养殖肉类行业”。
04
Shockwave以1亿美元
收购Neovasc
1月17日，致力于治疗心血管钙化疾病的公司Shockwave Medical同意以约1亿美元的约束力协议收购医疗器械公司Neovasc。交易完成后，Neovasc有可能获得高达4700万美元的延期付款，以实现未来的监管里程碑。这些监管里程碑取决于Neovasc专有医疗技术Reducer的成功。
Reducer是一种植入患者冠状窦内的小型装置，用于解决难治性心绞痛。该技术曾于2018年获得FDA突破性设备称号，目前正在临床试验中进行测试。根据协议条款，如果Reducer于2026年6月底在美国获得FDA上市前最终批准，Shockwave将向Neovasc支付最多4700万美元。
Neovasc总裁兼首席执行官Fred Colen在公告中表示，作为Shockwave的一部分，他准备“在全球范围内加速Reducer的采用”。
05
华东医药与科济药业签署
1.81亿美元商业化合作协议
1月16日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司，宣布与科济药业，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，就其BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053），达成在中国大陆地区的商业化合作。科济药业将获得3000万美元的预付款和高达1.51亿美元的里程碑付款。
CT053，泽沃基奥仑赛注射液，作为科济药业领先的管线产品，是一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的自体CAR-T细胞产品。2022年10月，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理CT053的新药上市申请（NDA）。基于强大的市场推广能力及营销网络，华东医药获得泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的独家商业化权益。
