导语：多域生物完成Pre-A+轮融资，推进蛋白降解新药研发；2022年Biotech“死亡”名单；阿斯利康4.02亿美元引进NRF2激动剂……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
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多域生物完成Pre-A+轮融资，
推进蛋白降解新药研发
11月28日消息，多域生物（Polymed Biopharmaceuticals）宣布完成由赛智伯乐和科发共同投资的Pre-A+轮融资。本轮融资获得的资金将用于支持该公司两个临床前候选化合物（PCC）的IND申报及临床试验。
蛋白降解是一种全新的药物作用模式（Modality），其作用机制是通过细胞内天然存在的蛋白酶体降解途径，清除引起癌症或自身免疫疾病的异常蛋白质，有可能成为解决“难成药性靶点”的重要手段之一。目前，全球已有数个蛋白降解药物进入临床试验阶段，并显示出较好的临床效果。
02
2022年Biotech“死亡”名单
近日，Fierce Biptech发布了“2022年Biotech死亡名单”，这是一份在金融动荡和临床失败的危险重压下诞生的名单，包括7家公司，他们或已永久倒闭，或已有明确迹象表明即将进入破产倒闭阶段。这7家公司分别是：Diffusion Pharmaceuticals、Exicure、Genocea Biosciences、H3 Biomedicine、Kaleido Biosciences、Orphazyme、Bone Therapeutics。
为了“活下去”，这些企业也曾做过努力，但当无法实现自救时，只能以倒闭收尾结束。希望这些企业失败背后的一些经历，可以为整个行业带来一些警示作用。
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阿斯利康4.02亿美元
引进NRF2激动剂
11月28日，英国公司C4X Discovery表示，已经和阿斯利康签署价值4.02亿美元的协议，计划使用其NRF2激活剂，研发一种用于治疗炎症和呼吸道疾病的口服药物，重点针对慢性阻塞性肺病（COPD）。
根据协议条款，C4XD公司有权收到1600万美元的首付款和临床前里程金，并有资格在临床开发和商业里程碑方面获得3.858亿美元的额外潜在收入，同时将在商业化后获得中个位数特许权使用费。
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中国生物抗新冠单抗F61
鼻用喷雾剂获批临床
11月25日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）获得国家药品监督管理局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
中国生物表示，F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中，全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效，可有效降低密接人群的阳转率。
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有望成为首款！罗氏联合开发
基因疗法获优先审评资格
11月29日，罗氏与Sarepta Therapeutics联合宣布，美国FDA已接受其基因疗法SRP-9001的生物制品许可申请，用于治疗杜氏肌营养不良，并授予优先审评资格。若获批，SRP-9001将成为首个治疗DMD的基因疗法。美国FDA预计于2023年5月29日前公布审评结果。
SRP-9001是一种在研基因疗法，通过将目的基因递送到肌肉组织，针对性地产生抗肌萎缩蛋白的有效成分。SRP-9001获得FDA授予快速通道资格、孤儿药资格与罕见儿科疾病（RPD）认定。
本次的生物制品许可申请是基于以往在临床前研究、生物标志物研究和临床功能研究所取得的积极结果。在临床试验中，SRP-9001治疗在多个时间点显示出积极的结果，包括在治疗后一年、两年和四年，此外还表现出了一致的安全性。本次所提交的生物制品许可申请包括来自多项临床研究（SRP-9001-101、SRP-9001-102、SRP-9001-103）的疗效和安全性数据，以及涵盖这三项研究的综合分析。
